




佐妥昔单抗在国内尚未广泛上市,对于需要该药物治疗的患者来说,获取途径相对有限。然而,随着该药物在2024年3月26日获得日本监管部门的批准,以及在中国的上市申请被受理,未来患者在国内购买佐妥昔单抗的机会将逐步增加。本文将详细介绍佐妥昔单抗的购买渠道及其用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
目前,佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,因此在大部分医院和医疗机构中暂时无法直接购买。不过,由于该药物已经在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,预计不久的将来会在部分大型医院和专科医疗机构中引入。患者可以关注这些医院的官方公告,了解最新的药物引进情况。
对于迫切需要佐妥昔单抗的患者,可以考虑通过国际医疗机构获取。一些国际医疗机构和专业的医疗旅游服务机构可以协助患者从已经批准该药物的国家,如日本,合法地获取并使用佐妥昔单抗。这种方法虽然成本较高,但可以确保药物的质量和安全性。
佐妥昔单抗的价格相对较高,每瓶100mg的价格约为1482美元。患者在购买时应充分考虑自身经济条件,并与医生讨论最佳的治疗方案。国际医疗机构的费用通常包括药物费、诊疗费和交通费,总费用可能更高。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵照医生指导。
孕妇和哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗时需特别谨慎。孕妇仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,并应在医生指导下进行。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童患者方面,目前尚无儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗的获取途径和用药注意事项对于患者来说至关重要。随着该药物在中国的上市申请逐步推进,患者在国内获取该药物的机会将逐步增加。在此过程中,患者应密切关注相关医疗机构的公告,并在专业医生的指导下合理使用佐妥昔单抗,以确保治疗的安全性和有效性。
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