




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种特异性靶向 Claudin-18.2 的单克隆抗体,具有潜在的抗肿瘤活性。这种药物主要用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。由于其独特的靶向机制和显著的疗效,佐妥昔单抗已成为许多患者的希望。本文将详细介绍佐妥昔单抗的购买渠道、价格以及使用时需要注意的事项。
佐妥昔单抗目前已经在多个国家和地区获得批准,但具体的购买渠道和价格因地区而异。以下是几个主要市场的购买渠道和价格信息:
佐妥昔单抗在日本已经正式获批上市,由日本安斯泰来公司生产。规格为 100mg/瓶的原研药价格约为 1482美元一盒。患者可以通过医院或药店购买此药物,但需要凭医生处方。
佐妥昔单抗在中国的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。因此,目前在中国市场上还无法直接购买到该药物。建议患者关注官方消息,或咨询专业医疗机构了解最新的上市动态。
在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查。一旦获批,患者可以在当地的医院或药店凭医生处方购买。具体价格尚未公布,但预计会与日本市场的价格相近。
正确使用佐妥昔单抗对于保证治疗效果和患者安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解佐妥昔单抗的购买渠道、价格以及使用时的注意事项。正确使用药物,才能最大限度地发挥其治疗效果,保障患者的安全和健康。
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