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罗氟司特(Roflumilast)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-31

罗氟司特(Roflumilast)是一种新型的磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。这种药物通过减少炎症介质的释放,从而减轻支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特不仅改善了患者的生活质量,还在一定程度上降低了COPD急性加重的风险。

罗氟司特的适应症

主要适应症

罗氟司特的主要适应症是用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的治疗。这类患者通常会出现频繁的支气管炎症状,如咳嗽、咳痰和呼吸困难。罗氟司特通过抑制PDE-4酶,减少炎症介质的释放,从而缓解这些症状并降低COPD急性加重的风险。

适用人群

罗氟司特适用于成人患者,特别是那些有慢性支气管炎病史且症状严重的COPD患者。对于并发原发肺气肿的COPD患者,罗氟司特不建议使用,因为其疗效和安全性在这一特定人群中尚未得到充分验证。

不适用人群

罗氟司特不建议用于儿童和青少年,因为严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在这些人群中。此外,中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)的患者也不建议使用罗氟司特,以免增加肝脏负担。

罗氟司特的用法用量

推荐剂量

COPD患者的罗氟司特推荐剂量是每天一次500微克,可伴或不伴食物。起始剂量为250微克,每天一次,持续4周,此后增加至500微克,每天一次。这种逐步增加剂量的方法有助于减少一些患者的停药率,但250微克并不是有效的治疗剂量。

用药时间

患者应在每天相同的时间服用罗氟司特,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一次剂量,切勿双倍服用。

用药注意事项

在使用罗氟司特期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。此外,罗氟司特不是支气管扩张剂,不能用于缓解急性支气管痉挛。如果出现急性呼吸困难,应立即寻求医疗帮助。

日常注意事项

药物相互作用

罗氟司特与某些药物合用时可能会产生相互作用。细胞色素P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)会降低罗氟司特的全身暴露量,从而降低其治疗效果。因此,不建议这些药物与罗氟司特联合使用。相反,CYP3A4和CYP1A2抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星和西咪替丁)可能会增加罗氟司特的全身暴露量,增加不良反应的风险。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

储存条件

罗氟司特应储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。存储时,应保持药物包装的完整性和密封性,避免污染和损坏。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,因此孕妇不应使用罗氟司特。同样,哺乳期妇女也不应使用罗氟司特,因为尚不清楚该药物是否存在于母乳中及其对母乳喂养婴幼儿的影响。老年患者在使用罗氟司特时,应注意个体差异,但通常无需调整剂量。肾损害患者无需调整剂量,但在中度或重度肝功能损害患者中,应谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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