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罗氟司特(Roflumilast)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-31

罗氟司特(Roflumilast)是一种用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。它通过抑制磷酸二酯酶4(PDE4)的作用,减少炎症反应,从而改善患者的呼吸功能。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

罗氟司特主要用于治疗伴有慢性支气管炎和加重病史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。这些患者在过去一年中频繁发作,表现为症状加重、需要额外的药物治疗或住院治疗。罗氟司特能够降低COPD加重的风险,改善患者的生活质量。

用法用量

罗氟司特的常规剂量为每天一次,每次一片500微克(mcg),可以随餐或空腹服用。起始剂量为250mcg,每天一次,持续4周,此后增加至500mcg,每天一次。需要注意的是,250mcg并不是有效的治疗剂量,而是为了降低一些患者的停药率而设定的初始剂量。

在服用罗氟司特时,患者应严格遵循医生的指导,不可自行增减剂量或停药。同时,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

药物相互作用

罗氟司特的代谢主要依赖于细胞色素P450酶系统中的CYP3A4和CYP1A2。因此,与细胞色素P450酶强诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用可能会降低罗氟司特的全身暴露量,从而降低其治疗效果。不建议与这些药物联用。

另一方面,与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联用可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加。在这种情况下,应仔细权衡风险与获益。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

罗氟司特片不是支气管扩张剂,不应用于缓解急性支气管痉挛。患者在出现急性支气管痉挛时,应立即寻求医生的帮助,使用适当的急救药物。

罗氟司特的使用与精神不良反应的增加有关,尤其是自杀倾向。有抑郁史和/或有自杀念头或行为的患者在使用罗氟司特前,医生应仔细权衡风险与获益。患者及其家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现,并在发生此类变化时及时联系医生。

日常注意事项

罗氟司特应储存在干燥、避光的地方,温度控制在20-25°C,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在服用罗氟司特期间,应定期监测体重。如果出现不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。此外,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,因此孕妇不应使用罗氟司特。哺乳期妇女也不应使用罗氟司特,因为尚不清楚罗氟司特是否存在于母乳中,对母乳喂养婴幼儿的影响也未知。

严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,因此罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。老年人在使用罗氟司特时,应根据个体情况进行调整,但通常不需要调整剂量。对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)的患者,不建议使用罗氟司特。肾损害患者则无需调整剂量。

罗氟司特的常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在使用过程中,患者应注意这些不良反应的出现,并及时就医。

通过以上介绍,我们可以更好地了解罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,从而在使用过程中更加安全、有效地管理患者的病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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