奥拉帕尼（Olaparib），商品名为Lynparza，是由阿斯利康公司研发的一种PARP抑制剂。2014年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准奥拉帕尼用于治疗具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，奥拉帕尼的适应症逐渐扩展至其他类型的癌症。本文将详细介绍奥拉帕尼的FDA中文说明书，包括其适应症、用法用量及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

奥拉帕尼主要适用于以下几种情况：

• 复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者在接受铂类化疗后达到完全或部分缓解。
• 具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者的治疗。
• 具有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。
• 具有BRCA突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解。
• 具有同源重组修复缺陷（HRD）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗。

奥拉帕尼的适应症涵盖了多种具有BRCA突变或其他相关基因突变的癌症类型，为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

奥拉帕尼的用法用量如下：

• 卵巢癌：推荐剂量为300毫克，每日两次，口服。
• 乳腺癌：推荐剂量为300毫克，每日两次，口服。
• 胰腺癌：推荐剂量为300毫克，每日两次，口服。
• 前列腺癌：推荐剂量为150毫克，每日两次，口服。

奥拉帕尼应随餐或空腹服用，吞服整个胶囊，不应咀嚼、压碎或打开胶囊。如果错过一次剂量，应在记起时立即服用，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间表服药。

用药注意事项

药物相互作用

奥拉帕尼与其他药物合用时可能会发生相互作用，影响药效。以下是一些常见的药物相互作用：

• CYP3A4抑制剂：与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用时，可能会增加奥拉帕尼的血药浓度，应减少奥拉帕尼的剂量。
• CYP3A4诱导剂：与CYP3A4强诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用时，可能会降低奥拉帕尼的血药浓度，应避免合用或监测疗效。
• P-gp抑制剂：与P-gp抑制剂（如环孢素、维拉帕米）合用时，可能会增加奥拉帕尼的血药浓度，应减少奥拉帕尼的剂量。

在使用奥拉帕尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

不良反应与管理

奥拉帕尼的常见不良反应包括但不限于：

• 贫血：定期监测血红蛋白水平，必要时进行输血或调整剂量。
• 恶心和呕吐：可以使用止吐药物预防或缓解症状。
• 疲劳：建议患者适当休息，保持良好的睡眠质量。
• 腹泻：保持充足的水分摄入，必要时使用止泻药物。
• 骨髓抑制：定期监测血常规，必要时调整剂量或暂停治疗。

如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

在特定人群中使用奥拉帕尼时，需特别注意：

• 孕妇：奥拉帕尼可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。如果患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生。
• 哺乳期妇女：奥拉帕尼是否会通过乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女应停止哺乳。
• 老年人：老年人使用奥拉帕尼时，应根据肾功能和肝功能调整剂量。
• 儿童和青少年：目前尚无足够的数据支持奥拉帕尼在18岁以下患者中的安全性和有效性。

特殊人群在使用奥拉帕尼时，应密切监测并遵循医生的指导。

日常注意事项

饮食与生活方式

为了确保奥拉帕尼的最佳疗效，患者应注意以下饮食和生活方式：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免高脂肪和高糖食物。
• 水分摄入：每天保证充足的水分摄入，特别是在出现腹泻等症状时。
• 运动：适量的运动有助于提高身体素质和免疫力，但应避免剧烈运动。
• 休息：保持充足的睡眠，避免熬夜和过度劳累。

良好的饮食和生活习惯有助于减轻不良反应，提高生活质量。

心理健康

癌症治疗过程中，患者的心理健康同样重要：

• 情绪管理：保持积极乐观的心态，及时与家人和朋友沟通交流。
• 心理支持：如有需要，可寻求专业心理咨询或加入患者支持团体。
• 放松技巧：学习一些放松技巧，如深呼吸、冥想等，有助于缓解压力。

关注心理健康，有助于患者更好地应对治疗过程中的挑战。

定期检查与随访

为了监测治疗效果和及时发现潜在问题，患者应定期进行以下检查：

• 血液检查：定期监测血常规、肝功能、肾功能等指标。
• 影像学检查：定期进行CT、MRI等影像学检查，评估肿瘤的变化。
• 基因检测：必要时进行BRCA基因检测，以确定是否适合继续使用奥拉帕尼。

定期检查和随访有助于及时调整治疗方案，提高治疗效果。