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卢非酰胺的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29

卢非酰胺(Rufinamide)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其针对1岁及以上的儿童和成人中的Lennox-Gastaut综合征。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及用药注意事项。

适应症、功效与作用

适应症

卢非酰胺主要用于治疗1岁及以上的儿童和成人中的Lennox-Gastaut综合征。这是一种复杂的儿童期癫痫性脑病,表现为多种类型的癫痫发作和智力发育迟缓。卢非酰胺可以帮助减少这些患者的癫痫发作频率,改善生活质量。

功效与作用

卢非酰胺通过调节神经元的钠离子通道,减少神经元的过度兴奋,从而发挥抗癫痫作用。它能够有效地控制多种类型的癫痫发作,包括失神发作、肌阵挛发作和强直-阵挛发作。

卢非酰胺的具体作用机制是通过延长钠离子通道的失活状态,减少神经元的放电频率,从而降低大脑的兴奋性。这种作用机制使其成为治疗Lennox-Gastaut综合征的有效药物之一。

用法用量与副作用

用法用量

卢非酰胺的用法用量因患者年龄和体重而异。对于1岁至17岁以下的儿科患者,起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

对于17岁及以上的成年人,推荐起始日剂量为400至800mg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg,直到达到3200mg的最大日剂量,分两次平均给药。同样,目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

副作用

卢非酰胺的常见副作用包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心,发生率超过10%且高于安慰剂组。此外,一些患者可能会出现协调异常、步态障碍和共济失调等中枢神经系统反应。因此,建议患者在获得足够的服用经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前,不要驾驶或操作机器。

卢非酰胺还可能导致QT间期缩短,特别是在与其他缩短QT间期的药物合用时。家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。此外,卢非酰胺可能会引起白细胞减少,应定期监测血常规。

用药注意事项

特殊人群用药

卢非酰胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确,因此在使用时需在医生指导下进行。1至17岁的儿科患者中,卢非酰胺的安全性和有效性已得到证实,但在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。老年患者的剂量选择应谨慎,严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似,但应考虑调整透析患者的剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺,在治疗轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害患者时应谨慎。

药物相互作用

卢非酰胺与某些抗癫痫药物合用时可能会产生相互作用。例如,卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥等强效细胞色素P450酶诱导剂可能会增加卢非酰胺的清除率。因此,这些药物合用时应密切监测卢非酰胺的血药浓度。另外,卢非酰胺可能降低激素避孕药的效果,建议育龄女性患者在使用卢非酰胺时采用其他非激素避孕方法。

其他注意事项

患者在使用卢非酰胺期间应定期进行肝功能、肾功能和血常规检查,以监测药物的安全性。如果出现任何严重的不良反应,如过敏反应、皮疹、发热等,应立即停药并就医。此外,患者在使用卢非酰胺期间应避免饮酒,因为酒精可能会增加中枢神经系统的抑制作用。

总之,卢非酰胺是一种有效的抗癫痫药物,尤其适用于Lennox-Gastaut综合征的治疗。患者在使用时应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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