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坦罗莫司(Temsirolimus)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

坦罗莫司(Temsirolimus)是一种抗肿瘤药物,由美国辉瑞公司研发并生产。该药物于2007年5月30日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期肾细胞癌。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

坦罗莫司的基本信息

药物名称与成分

【药物名】Temsirolimus
【商品名】Torisel
【通用名】坦罗莫司/替西罗莫司
【主要成分】Temsirolimus

适应症

坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌的治疗。该药物通过抑制mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。临床研究表明,坦罗莫司能够显著延长患者的生存期,并改善病情。

用法用量

【推荐剂量】对晚期肾细胞癌,坦罗莫司的推荐剂量为25毫克,每周一次,以30-60分钟的周期静脉输注。
【给药方式】坦罗莫司为冻干粉注射剂,需要在医疗机构内由专业医护人员进行静脉输注。
【疗程】治疗应持续至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副反应。

用药注意事项

超敏性反应

在接受坦罗莫司治疗的患者中,曾观察到超敏性反应,症状包括但不限于过敏反应、呼吸困难、脸红和胸痛。如果患者出现这些症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

肝功能异常

坦罗莫司可能导致肝功能异常,表现为血清转氨酶水平升高。因此,在治疗过程中应定期监测肝功能指标,如有异常应及时调整治疗方案。

血液学毒性

坦罗莫司可能会引起血液学毒性,如贫血、白细胞减少和血小板减少。患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测这些指标的变化。

感染风险增加

由于坦罗莫司具有免疫抑制作用,患者在治疗期间可能会增加感染的风险。因此,患者应注意个人卫生,避免接触感染源,并及时报告任何感染迹象。

价格信息

坦罗莫司的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,美国辉瑞版坦罗莫司的规格为25毫克/毫升,每盒价格约为337美元。

日常注意事项

在使用坦罗莫司期间,患者应注意以下几点:
1. **饮食与生活习惯**:保持均衡的饮食,避免摄入过多的脂肪和糖分。同时,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。
2. **定期复查**:按照医生的建议定期进行复查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
3. **心理支持**:癌症治疗过程较长且压力较大,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生。

总结

坦罗莫司作为一种有效的抗肿瘤药物,为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应注意监测肝功能、血液学指标和感染风险,并遵循医生的指导进行规范治疗。希望本文能为患者及其家属提供有用的信息,帮助他们更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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