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莫洛替尼(Momelotinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-29

莫洛替尼(Momelotinib),也被称为OJJAARA,是一种针对特定疾病状态设计的药物。该药物主要用于治疗某些类型的血液病,尤其是那些与Janus激酶(JAK)信号通路异常有关的病症。本文将详细介绍莫洛替尼的用法用量、副作用和注意事项,旨在帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200毫克,每日一次口服。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。药片应整片吞下,不要切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天继续服用下一剂预定剂量,不要加倍服用。

肝损伤患者的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者,推荐起始剂量为150毫克,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况进行评估和调整。

不良反应的剂量调整

如果患者无法耐受每日一次100毫克的剂量,应停用莫洛替尼。在治疗期间,医生会定期监测患者的血液指标,如血小板计数和全血细胞计数(CBC),以及肝功能,以及时调整治疗方案。

用药注意事项

感染监测

对于活动期感染的患者,不应启用莫洛替尼。在治疗过程中,应密切监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎的再激活。一旦发现感染迹象,应立即开始适当的治疗。必要时,医生可能会减少剂量或中断治疗。

血栓症预防

另一种JAK抑制剂曾增加类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。虽然莫洛替尼尚未专门用于这些情况,但仍需警惕。如果患者出现血栓症状,应及时评估并给予适当治疗。

恶性肿瘤风险

另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生应评估患者的个体风险和收益,特别是对于已知恶性肿瘤患者、成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌患者,以及当前或过去吸烟的患者。

特殊人群用药

孕妇:关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足,无法确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女:目前尚无关于母乳中是否存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。因此,建议在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少一周内,患者不应进行母乳喂养。

副作用

常见不良反应

莫洛替尼最常见的不良反应(两项研究中均≥20%)包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些副作用通常较轻微,但若症状严重或持续不缓解,应及时告知医生。

严重不良反应

在少数情况下,莫洛替尼可能导致严重的不良反应,如肝功能异常、严重感染和血液系统异常。如果患者出现黄疸、尿色加深、极度疲劳、发热等症状,应立即就医。

药物相互作用

莫洛替尼是一种乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,可能增加BCRP底物的暴露,从而增加BCRP底物不良反应的风险。例如,当与莫洛替尼合用时,瑞舒伐他汀(BCRP底物)的起始剂量为5毫克,每日一次,且不应增加到超过10毫克。患者在使用莫洛替尼时,应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

药物储存

莫洛替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。保持药品干燥,避免阳光直射。

定期监测

在使用莫洛替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理任何潜在问题。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

生活方式建议

在使用莫洛替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和过量饮酒,这些行为可能增加不良反应的风险。同时,应避免接触已知的感染源,以减少感染的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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