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芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-28

Lusutrombopag(商品名:Mulpleta),作为一种新型血小板生成素(TPO)受体激动剂,已在多个国家和地区获得批准用于特定患者的治疗。以下是关于 Lusutrombopag 的适应症、用法用量、不良反应及注意事项的详细说明。

适应症

Lusutrombopag 主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物通过刺激骨髓中的血小板生成,帮助患者在手术前提高血小板计数,从而减少出血风险。然而,慢性肝病患者不应通过服用 Lusutrombopag 来恢复正常的血小板计数。

具体适应人群

Lusutrombopag 特别适合那些因慢性肝病导致血小板减少的患者,尤其是在需要进行手术或侵入性操作的情况下。这些患者通常会因为低血小板计数而面临较高的出血风险,Lusutrombopag 可以有效提升他们的血小板水平,降低手术风险。

适应症的临床意义

慢性肝病患者常常伴有血小板减少症,这使得他们在接受手术时更容易出现出血并发症。Lusutrombopag 的使用可以在术前提升血小板计数,从而显著降低出血风险,提高手术安全性。在临床试验中,Lusutrombopag 显示出了良好的疗效和安全性,为这类患者提供了重要的治疗选择。

用法用量与不良反应

Lusutrombopag 的用法用量及不良反应需要严格按照医嘱执行,以确保安全和有效的治疗。

用法用量

Lusutrombopag 的推荐剂量为每次 3mg,每日一次,连续服用 7 天。患者可以在餐前或餐后服用,不受食物影响。应在手术前 8-14 天开始服用 Lusutrombopag,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。如果漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为 3%。其他可能的不良反应包括但不限于恶心、腹泻、疲劳和肌肉疼痛。在临床试验中,接受 Lusutrombopag 治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。

注意事项

Lusutrombopag 是一种 TPO 受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,需特别谨慎使用 Lusutrombopag。

在开始治疗前和术前两天内,应监测血小板计数。患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。孕妇和哺乳期妇女在使用 Lusutrombopag 时应特别谨慎,考虑潜在的胎儿风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后至少 28 天内不建议哺乳。

用药注意事项

正确使用 Lusutrombopag 并注意相关的注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

避免与其他药物相互作用

Lusutrombopag 可能与某些药物发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。例如,Lusutrombopag 与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少 2 小时或使用后间隔至少 4 小时服用,以避免螯合作用造成的吸收量显著减少。

定期监测

患者在使用 Lusutrombopag 期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。特别是在开始治疗前和术前两天内,应监测血小板计数,确保血小板水平在安全范围内。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用 Lusutrombopag 时应特别谨慎,考虑潜在的胎儿风险。哺乳期女性在治疗期间及最后一次服药后至少 28 天内不建议哺乳。儿童用药的安全性和有效性尚未明确,老年人使用时也应谨慎,特别是 65 岁以上的老年患者,因数据有限,需密切关注其反应情况。

日常注意事项

除了用药方面的注意事项外,患者在日常生活中也应采取一些措施,以支持治疗效果和维护身体健康。

饮食与生活方式

患者应保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠,有助于提高身体的整体健康状况。

避免酒精和烟草

酒精和烟草对肝脏有较大的损害,慢性肝病患者应严格戒酒和戒烟,以减轻肝脏负担,促进肝功能的恢复。

定期复查

患者应定期到医院复查,监测血小板计数、肝功能和肺部状况,及时调整治疗方案。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通,确保治疗的顺利进行。

结语

Lusutrombopag 作为一种新型 TPO 受体激动剂,为慢性肝病伴血小板减少症的患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药和生活中的各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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