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芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-28

芦曲泊帕(lusutrombopag),又名Mulpleta,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物主要用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的成年患者,特别是在计划接受手术或诊断性操作前提高血小板计数。2023年6月29日,芦曲泊帕获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市,并已纳入医保报销范围。这意味着患者可以通过正规医疗机构购买并享受医保报销。

芦曲泊帕的购买途径

芦曲泊帕目前在中国已经上市,并进入医保报销范围,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是详细的购买指南:

1. 选择正规医院或药店

患者应选择具有合法资质的医院或药店购买芦曲泊帕。在医院,医生会根据患者的具体情况开具处方,患者凭处方到药房取药。在药店,患者需要提供医生开具的处方才能购买到芦曲泊帕。

此外,患者在购买过程中应注意药品的生产日期和有效期,确保购买到的药品是合格的。如果对药品的真伪有疑问,可以向医院或药店索取相关证明。

2. 了解医保报销政策

芦曲泊帕已经纳入医保报销范围,不同地区的医保政策可能存在差异。患者在购买前应咨询当地的医保部门,了解具体的报销比例和流程。通常情况下,患者在医院购买芦曲泊帕时,可以直接通过医保卡支付部分费用。

需要注意的是,医保报销的具体金额可能会因患者的具体病情和用药情况而有所不同。因此,患者在使用芦曲泊帕前,最好详细咨询医生和医保工作人员。

3. 注意药品的保存条件

芦曲泊帕的储存条件为密封,不超过25℃。患者在拿到药品后,应将其放在儿童无法触及的地方,并严格按照说明书上的要求进行保存。这样可以保证药品的有效性和安全性。

如果患者在使用过程中遇到任何问题,应及时联系医生或药师,获取专业的指导和帮助。

用药注意事项

虽然芦曲泊帕是一种有效的治疗药物,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保用药安全和疗效。以下是一些重要的用药注意事项:

1. 血栓形成风险

芦曲泊帕属于血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,有少数患者在接受芦曲泊帕治疗后报告了门静脉血栓形成的情况。因此,患者在使用芦曲泊帕前,医生会评估其血栓形成的风险。

对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),医生会权衡用药的潜在风险和益处,决定是否使用芦曲泊帕。

2. 监测血小板计数

患者在使用芦曲泊帕期间,应定期监测血小板计数。医生会在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数,以确保药物的效果和安全性。如果在用药过程中发现血小板计数异常升高,应及时告知医生,以便调整治疗方案。

慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数,而是在手术或诊断性操作前提高血小板水平,以降低出血风险。

3. 孕妇及哺乳期妇女用药

对于妊娠女性,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持妊娠女性使用芦曲泊帕的安全性。在动物实验中,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕后,出现了发育不良的影响。

哺乳期妇女在使用芦曲泊帕期间及最后一次用药后至少28天内,应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。如果在用药期间需要哺乳,应将乳汁吸出并丢弃,以减少婴儿的药物暴露。

4. 特殊人群用药

儿童用药的安全性和有效性尚未明确,因此不建议儿童使用芦曲泊帕。老年人使用芦曲泊帕时,医生会根据其具体情况进行个体化治疗,因为老年患者可能存在更多的基础疾病,需要更加谨慎地评估用药风险。

对于肝功能不全的患者,医生会根据其肝功能指标调整用药剂量,以确保药物的安全性和有效性。

5. 药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物之间的相互作用较少,但为了确保用药安全,患者在使用芦曲泊帕期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生显著变化。然而,为了保险起见,患者在使用其他药物时应告知医生,以避免潜在的相互作用。

芦曲泊帕对CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的抑制作用较低,对UGT酶(UGT1A2、UGT1A6,或UGT2B7)的诱导作用也较低。此外,芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但对这些转运系统的抑制作用较低。

6. 用药期间的生活习惯

患者在使用芦曲泊帕期间,应注意保持良好的生活习惯,以促进药物的吸收和代谢。建议患者保持规律的饮食和作息,避免过度劳累和精神压力。同时,患者应戒烟限酒,以减少对肝脏的额外负担。

在用药期间,患者应定期复诊,及时向医生反馈用药后的身体状况和不适症状。如果出现严重的不良反应,如头痛、恶心、呕吐等,应立即就医。

7. 定期监测肝功能和肺部状况

由于芦曲泊帕主要通过肝脏代谢,患者在用药期间应定期监测肝功能,以评估药物对肝脏的影响。同时,患者还应定期进行肺部检查,特别是对于有慢性肝病背景的患者,以排除药物可能导致的肺部并发症。

如果在监测过程中发现肝功能或肺部状况异常,患者应及时与医生沟通,调整治疗方案。

8. 用药剂量和时间

芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。

如果在用药期间漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在临床试验中,仅以每日1次、给药7天的给药方案对芦曲泊帕进行了研究,因此患者应严格按照医生的指导进行用药。

9. 不良反应的处理

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。如果患者在用药过程中出现头痛或其他轻微不适,可以适当休息并观察症状是否有缓解。如果症状持续或加重,应及时就医。

除了头痛,患者还可能出现其他不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。如果这些症状较为严重,患者应立即停药,并及时

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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