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卡帕塞替尼(Truqap)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

卡帕塞替尼(Truqap)是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

一、卡帕塞替尼的适应症和用法用量

1. 适应症

卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司汀适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需通过FDA批准的试验检测出存在一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变,并且在转移环境中至少接受过一种内分泌治疗方案,或在辅助治疗完成后12个月内复发。

2022年,卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,进一步扩大了其适用范围。

2. 用法用量

在开始卡帕塞替尼治疗前,需要对患者进行详细的评估,特别是空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)的评估。医生会根据患者的基因突变情况和之前的治疗历史,决定是否适合使用卡帕塞替尼。

卡帕塞替尼的推荐剂量为每日两次,每次400mg,连续给药7天,随后休息7天,即28天为一个周期。患者应严格按照医生的指导服用药物,不要随意增减剂量或停药。若出现不良反应,应及时联系医疗保健专业人员。

二、用药注意事项和日常注意事项

1. 高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中,患者可能会出现严重的高血糖症状,甚至酮症酸中毒。因此,在治疗前和治疗期间,医生会定期评估患者的空腹血糖和糖化血红蛋白水平。建议患者在开始使用卡帕塞替尼前,先优化血糖控制。若出现高血糖症状,如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻等,应立即联系医生。

在卡帕塞替尼计划剂量前的第一个月内,患者应至少每两周评估一次空腹血糖,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次糖化血红蛋白。

2. 腹泻管理

腹泻是卡帕塞替尼常见的不良反应之一,严重时可导致脱水。患者在服用卡帕塞替尼时应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时及时开始止泻治疗。医生会根据腹泻的严重程度,决定是否保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

建议患者在日常生活中保持良好的饮食习惯,避免食用辛辣、油腻的食物,多吃蔬菜水果,保持大便通畅。

3. 皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应密切监测皮肤的变化,如出现皮疹、红斑、水泡等症状,应及时就医。

医生可能会建议患者尽早咨询皮肤科医生,根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

4. 特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期女性应避免使用卡帕塞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内也应采取避孕措施。

轻度至中度肾功能损害和轻度肝功能损害患者可以使用卡帕塞替尼,但需密切监测相关指标。严重肾功能损害和严重肝功能损害患者的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此不推荐使用。

通过详细了解卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理和控制治疗过程中的各种问题,确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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