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卡帕塞替尼(Truqap)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-25

卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名 Truqap)是一种针对特定基因异常的乳腺癌治疗药物。本文将详细介绍其医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

卡帕塞替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前市面上有仿制药,可以通过正规医疗服务机构购买。老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼价格如下:160mg*64片,价格约为370美元;200mg*64片,价格约为444美元。购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

作用功效

卡帕塞替尼主要通过阻断 PI3K/AKT 信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散。该药物适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者需经 FDA 批准的试验检测出 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变,并且在接受至少一种内分泌治疗方案后疾病进展,或在辅助治疗完成后 12 个月内复发。2022年,卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的乳腺疾病。

适应症

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于上述患者群体。临床研究表明,这种联合疗法能够显著延长患者的无进展生存期,改善患者的生活质量。卡帕塞替尼的作用机制使其成为治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变乳腺癌的重要选择。

用法用量与注意事项

用法用量

在开始卡帕塞替尼治疗前,需对患者进行详细的基因检测,确定是否存在 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因突变。推荐剂量为每天两次,每次 200mg,与食物同服。治疗期间,患者需定期监测空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。首次使用卡帕塞替尼前,应对患者的血糖水平进行评估并优化。治疗过程中,需密切监测患者的血糖变化,如有必要,应及时调整治疗方案。

用药注意事项

1. **高血糖**:卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,伴有酮症酸中毒。治疗前应评估 FG 和 HbA1c,并优化血糖水平。在治疗过程中,每月至少监测一次 FG 和 HbA1c。如果患者出现高血糖症状(如过度口渴、尿频、食欲增加但体重减轻),应立即联系医疗保健专业人员。

2. **腹泻**:患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。建议患者增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减量或永久停用卡帕塞替尼。

3. **皮肤不良反应**:患者可能出现严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。监测患者皮肤不良反应的体征和症状,建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度,可能需要暂停、减量或永久停用卡帕塞替尼。

日常注意事项

1. **肝功能监测**:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量,但中度肝功能损害患者需密切监测潜在增加的卡帕塞替尼暴露引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究。

2. **肾功能监测**:轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害患者中的应用尚未进行研究。

3. **孕妇和哺乳期女性**:孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害,哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间不应母乳喂养。建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后 1 个月内使用有效的避孕措施。男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后 4 个月内也应使用有效的避孕措施。

通过详细了解卡帕塞替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,患者和医疗保健专业人员可以更好地管理和使用这一重要的治疗药物,从而提高治疗效果和患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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