福巴替尼（futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是一种第二代 FGFR靶向药物，用于治疗经过一代 FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。该药物由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。随后，2023年6月在日本和2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

福巴替尼的功效与作用

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。胆管癌是一种罕见但严重的癌症，福巴替尼通过靶向 FGFR信号通路，抑制肿瘤的生长和扩散，为患者提供了一种新的治疗选择。

作用机制

福巴替尼是一种选择性的 FGFR激酶抑制剂，能够有效阻断 FGFR1-4的活性。FGFR在多种癌症中过度表达或突变，导致肿瘤的增殖和生存。福巴替尼通过抑制这些异常的 FGFR信号，减少肿瘤细胞的生长和存活，从而达到治疗效果。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。建议每天在大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。福巴替尼应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

用药注意事项

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。治疗前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前6个月每2个月一次，之后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

怀孕妇女使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。对于老年人群，未观察到福巴替尼的总体安全性或有效性差异。

福巴替尼是一种重要的 FGFR靶向药物，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。正确使用和监测可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的风险。