福巴替尼（Futibatinib），又名LYTGOBI，是一种用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者的第二代FGFR靶向药物。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和管理该药物。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。患者应每日大约在同一时间服用药物，无论是否与食物同服。片剂应整片吞服，不应压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过该次剂量，按原定时间服用下一次剂量。

剂量调整

根据患者的个体情况和不良反应，可能需要调整福巴替尼的剂量。以下是一些常见的剂量调整建议：

• 如果出现严重的不良反应，如视网膜色素上皮脱离（RPED）或高磷血症，应减少剂量或暂时停药。
• 对于血小板计数低于50×10⁹/L的患者，应暂停用药，直至血小板计数恢复至安全水平。
• 对于肝功能异常的患者，如谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常值上限的3倍，应暂停用药，直至肝功能恢复正常。

监测要求

为了确保福巴替尼的安全性和有效性，患者需要定期进行以下监测：

• 每月监测一次全血细胞计数（CBC），特别是血小板计数，直至血小板计数稳定，之后定期监测中性粒细胞计数。
• 每月监测一次肝功能检查（LFTs），如ALT、AST和胆红素。
• 治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。患者在治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT。在治疗过程中，若出现视觉症状，应立即就医并进行眼科评估。RPED通常需要每3周随访一次，直至停药。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症和血管钙化。治疗期间应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，建议开始低磷饮食和降磷治疗；当血清磷酸盐水平>7mg/dL时，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童，福巴替尼的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示，福巴替尼可能导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。孕妇应避免使用福巴替尼。
• 哺乳期妇女：目前没有关于福巴替尼在母乳中的数据，建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：65岁及以上的患者使用福巴替尼时，未观察到总体安全性和有效性差异，但仍需密切监测。
• 儿童：福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，与其他药物合用时需注意以下几点：

• 避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用，以免增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的风险。
• 避免与双重P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用，以免减少福巴替尼的暴露，影响药物疗效。

高血压

福巴替尼治疗可能导致高血压，尤其是已有高血压病史的患者更容易受影响。治疗期间应定期监测血压，必要时进行降压治疗。如果血压持续升高，可能需要暂停用药、减少剂量或停药。

肝脏毒性

福巴替尼可能导致肝功能异常，主要表现为谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。治疗期间应每月监测一次肝功能检查，如转氨酶升高超过正常值上限的3倍，应暂停用药、减少剂量或停药。

腹泻

福巴替尼可能导致腹泻，患者应监测是否出现腹泻症状，并采取支持性护理措施，如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重（≥3级），需要暂停用药、减少剂量或停药。

中性粒细胞减少症

福巴替尼可能导致中性粒细胞减少症，增加感染风险。治疗期间应每月监测一次中性粒细胞计数，并密切关注患者是否有感染迹象。如果出现中性粒细胞减少症，应暂停用药、减少剂量或停药。