




司替戊醇(Stiripentol)是一种主要用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的重要药物。Dravet综合征是一种严重的癫痫症状,通常在婴儿期开始发作,患者经常经历多种类型的癫痫发作,包括丧失意识、抽搐和肌肉僵硬。成人患者也可能发生认知障碍。司替戊醇通过调节神经系统的电活动,减少癫痫发作的频率和强度,从而改善患者的生活质量。
司替戊醇由法国Biocodex公司研发,原研药尚未在中国上市。2018年8月24日,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇(Diacomit)上市。司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。药物的主要成分是stiripentol,剂型包括胶囊剂和混悬剂。
司替戊醇的胶囊剂规格为250毫克和500毫克,分别印有“Diacomit”和相应的毫克数。胶囊颜色分别为粉红色(250毫克)和白色(500毫克)。口服混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250毫克或500毫克的司替戊醇。
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50毫克/(千克·天)的推荐剂量。具体的用法用量应遵循医生的指导。
司替戊醇与其他药物的相互作用需要注意。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用可能导致过度镇静;与茶碱、咖啡因合用可能导致毒性;与氯丙嗪合用可能增强中枢抑制作用。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起其他抗癫痫药物的血药水平升高,有超剂量的风险。因此,与司替戊醇合并应用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并作出适当调整。
孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇的安全性尚未充分研究,应在医生指导下权衡利弊后使用。6个月以下或体重不足7公斤的儿科患者不推荐使用司替戊醇。老年人使用司替戊醇时,应考虑可能存在的肝肾功能异常。肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。
司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许温度在15°C至30°C之间波动。保存在原包装中,避免阳光照射。使用时应注意避免高温和阳光直射,放置在儿童无法触及的地方。
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