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万赛维(valcyte)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

万赛维(Valganciclovir),又名盐酸缬更昔洛韦片,是一种高效抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

成人患者

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。对于活动性CMV视网膜炎患者,万赛维能够有效控制病情进展,减轻症状。此外,万赛维还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。虽然万赛维在儿童患者中的安全性已经得到初步验证,但仍需在医生的指导下使用,定期监测其不良反应。

用法用量

成人患者

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿童患者

对于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁),目前尚未通过充分的和良好对照的临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。因此,儿童患者在使用万赛维时应严格遵循医生的指导,定期进行监测。

不良反应

成人患者

成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。这些不良反应可能因个体差异而有所不同,患者在用药过程中如出现任何异常症状,应及时告知责任医生。

儿童患者

儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。由于儿童的身体机能与成人不同,用药时应特别注意监测其不良反应,及时调整治疗方案。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人(65岁以上)使用万赛维时需在医生的指导下进行,必要时应减少剂量。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

储存方法

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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