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万赛维(valcyte)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

万赛维(Valcyte)是一种具有抗巨细胞病毒活性的抗病毒药物,该药物在2001年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于医疗用途。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者的CMV疾病。

万赛维(Valcyte)的适应症

成人患者适应症

万赛维适用于治疗成人患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,尤其是获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者。对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

儿童患者适应症

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。然而,尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。因此,儿科患者在使用万赛维时应特别谨慎,并在医生的指导下进行。

移植患者适应症

万赛维可用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。具体剂量和疗程应根据患者的具体情况由医生决定。

万赛维(Valcyte)的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇在使用万赛维时应慎重,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养婴儿。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。65岁以上的老年人由于缺乏相关研究数据,应在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,而肝功能损害患者的用药情况尚不明确,同样需要在医生的指导下使用。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

万赛维应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。片剂应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

万赛维的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格参考

瑞士罗氏出口土耳其版万赛维的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维的规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。市场上还有多款仿制药可供选择。

结语

万赛维(Valcyte)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒感染。患者在使用万赛维时应严格按照医嘱和说明书的要求进行,注意用药安全和监测不良反应,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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