恩曲替尼（Entrectinib，商品名：罗圣全）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对TRKA/B/C、ROS1和ALK等激酶，广泛应用于携带NTRK基因融合的实体瘤患者和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。该药物由罗氏公司（Roche）研发，并于2019年在美国FDA获批上市，2022年7月29日在中国正式上市，并已纳入医保。

药物基本信息

药品名称和规格

恩曲替尼的中文名称为恩曲替尼，英文名称为Entrectinib，其他别称包括罗圣全、Rozlytrek、恩曲替尼胶囊。该药物在国内的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而200mg×90粒的大规格包装价格约为2072美元/盒。港版价格为9564美元/盒（200mg×90粒）。患者可以通过正规医疗服务机构购买该药物，并应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

生产厂家和上市信息

恩曲替尼由罗氏公司（Roche）研发，最初由美国Ignyta公司开发，后因罗氏公司的收购而成为其产品之一。该药物于2019年3月在美国FDA获批上市，随后在日本、欧盟等地陆续获批。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市，并已纳入医保。

适应症和靶点

恩曲替尼适用于携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药物的靶点包括TRKA/B/C、ROS1和ALK，能够有效抑制这些激酶的活性，从而发挥抗癌作用。

用药注意事项

患者选择和检测

在选择使用恩曲替尼治疗的患者时，需根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况进行筛选。对于无法获取肿瘤组织的患者，可以使用血浆标本进行检测。治疗前应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质，以确保患者的身体状况适合使用该药物。

用法用量和剂型

恩曲替尼有100mg和200mg两种胶囊剂型，患者应根据医生的指导选择合适的剂型。整粒胶囊适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者；制成口服混悬液的胶囊适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者；每包50mg的恩曲替尼口服微丸适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。患者应严格按照医嘱服用药物，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物相互作用和不良反应

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与其他可能延长QT/QTc间期的药物合用。患者在使用恩曲替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。

通过上述内容可以看出，恩曲替尼（Entrectinib，商品名：罗圣全）是一种高效的靶向治疗药物，适用于特定类型的癌症患者。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，并注意药物的相互作用和潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。