恩曲替尼（Entrectinib），商品名为罗圣全（Rozlytrek），是一种口服抗肿瘤药物，主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。该药物通过抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶活性，阻止癌细胞增殖和转移扩散，使肿瘤细胞死亡。恩曲替尼的适应症包括ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和携带NTRK基因融合的实体瘤。以下是关于恩曲替尼的适应症和用法用量的详细介绍。

恩曲替尼的适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

恩曲替尼适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这类患者通常需要通过充分验证的检测方法，确认肿瘤或血浆标本中存在ROS1重排。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

实体瘤

恩曲替尼还适用于携带NTRK基因融合的实体瘤患者，条件是这些患者没有已知的获得性耐药突变，并且患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外，这些患者应无满意的替代治疗或既往治疗失败。恩曲替尼适用于成人和1个月以上的儿童患者。

特殊人群的使用

对于轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整恩曲替尼的剂量。然而，严重肾功能损害患者的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害患者在使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益，并更频繁地监测恩曲替尼相关不良反应，因为这些患者出现不良反应的风险可能会增加。

恩曲替尼的适应症涵盖了多种类型的癌症，为携带特定基因突变的患者提供了新的治疗选择。患者在使用恩曲替尼时，应严格按照医生的指导进行。

恩曲替尼的用法用量

成人患者的用法用量

成人患者的推荐剂量为600mg，口服每日一次。恩曲替尼以胶囊的形式口服，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。常见的剂型包括100mg和200mg的胶囊。患者应整粒吞服胶囊，不要打开、碾碎、咀嚼或溶解胶囊。如有吞咽问题，应及时咨询医生。

儿科患者的用法用量

儿科患者的建议剂量基于年龄和体表面积（ASA）。具体的剂量应由医生根据患者的具体情况确定。通常情况下，儿科患者的剂量会低于成人剂量，以确保安全性和有效性。

药物相互作用

恩曲替尼与中度和强CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此，应尽量避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。

恩曲替尼的用法用量需严格按照医嘱执行，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应立即就医。

用药注意事项

药物储存

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

常见不良反应

恩曲替尼可能会导致一些不良反应，包括疲劳、便秘、头晕、腹泻、恶心、呕吐等。严重的副作用可能包括充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT延长和视力障碍等。一旦出现不适，应立即就医。

费用和医保

恩曲替尼的价格相对较高，但已被纳入中国医保。国内正版恩曲替尼价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（如200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼200mg*90粒的售价为9564美元。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，并使用医保报销。

在使用恩曲替尼的过程中，患者应注意药物的储存条件和常见不良反应，及时与医生沟通，确保治疗的安全性和有效性。