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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物,已经在多个国家和地区获得批准。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的上市情况和购买渠道。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的上市和购买渠道

国内上市情况

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这意味着患者可以在国内的医院和药店购买到这种药物。不过,需要注意的是,目前甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围,患者需要自费购买。

购买渠道

患者可以通过以下几种渠道购买甲磺酸贝舒地尔片:

  • 医院药房:患者可以在就诊医院的药房购买到甲磺酸贝舒地尔片。通常需要医生开具处方。
  • 专业药店:一些大型的专业药店也可以提供甲磺酸贝舒地尔片,同样需要凭医生处方购买。
  • 在线医疗平台:一些合法的在线医疗平台也提供了甲磺酸贝舒地尔片的销售服务,患者可以通过这些平台在线购药。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。每盒30粒,每粒200mg,售价为4050美元。虽然价格昂贵,但对于特定的慢性移植物抗宿主病患者来说,这种药物可以显著改善症状和生活质量。

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的用药注意事项

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在使用该药物前,医生会评估患者的病情和治疗历史,以确定是否适合使用甲磺酸贝舒地尔片。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,剂量应增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指示服用,不可自行增减剂量。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性和有生育能力的女性和男性,使用甲磺酸贝舒地尔片需特别注意:

  • 孕妇:孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性了解本品对胎儿的潜在风险。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
  • 有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不良反应,应及时就医。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别注意。特别是强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂可能会影响甲磺酸贝舒地尔片的药效。同时,甲磺酸贝舒地尔片也可能影响CYP3A底物、CYP2C9底物和CYP2C8底物的代谢。因此,患者在使用其他药物时应告知医生。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃。建议在原包装中保存,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以免误食。

总结

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)已于2023年8月1日正式在中国上市,患者可以通过医院药房、专业药店和在线医疗平台购买。虽然价格较高,但对于特定的慢性移植物抗宿主病患者来说,这种药物具有重要的治疗价值。患者在使用过程中应注意遵循医生的指导,关注药物的不良反应和相互作用,确保安全有效地使用甲磺酸贝舒地尔片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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