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甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者的药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症和用法用量,以及一些重要的用药注意事项。

适应症

cGVHD的治疗

甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。cGVHD是造血干细胞移植后的常见并发症,主要表现为皮肤、肝脏、眼睛和消化道等多个器官的慢性炎症反应。甲磺酸贝舒地尔通过抑制ROCK(Rho激酶)信号通路,减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

适应人群

甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上的患者,对于12岁以下的儿童患者,尚未确定其安全性和有效性。此外,该药物在65岁及以上的老年患者中未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

用药目的

甲磺酸贝舒地尔片的主要目的是控制cGVHD的症状,延缓疾病进展,减少患者对其他免疫抑制剂的依赖。通过有效的治疗,可以显著提高患者的生活质量和生存率。

用法用量

常规剂量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次。患者应持续服用直至cGVHD病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。这种持续的治疗方案有助于维持疾病的稳定状态,减少复发风险。

与强效CYP3A诱导剂联合用药

当甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)联合使用时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。这是因为强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,从而影响药效。通过增加剂量,可以保证药物的有效浓度,确保治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,甲磺酸贝舒地尔片的使用需要特别谨慎。孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。此外,有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需要特别关注。强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)会显著升高甲磺酸贝舒地尔的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长。因此,应尽量避免合用,如果不能避免同时使用,需适当减少甲磺酸贝舒地尔的剂量。

不良反应监测

常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液检查和身体检查,以便及时发现并处理不良反应。

储存条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,不超过25℃。在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,切勿丢弃干燥剂。请将药物放在儿童不能接触的地方,以防止误服。

结语

甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗cGVHD的药物,通过合理的用法用量和注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期进行医学检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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