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塞瑞替尼(Ceritinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

塞瑞替尼的详细说明书

医保价格

塞瑞替尼在中国已经纳入医保,患者可以通过三甲医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物。市面上有多款仿制药可供选择。老挝卢修斯生产的塞瑞替尼规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。实际购买时,价格可能会因城市消费水平的不同而有所波动。

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。治疗前,患者必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受塞瑞替尼治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

用药注意事项

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不可耐受的毒性反应,需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。剂量调整应以150mg为单位逐步减少。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意塞瑞替尼的使用。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

胃肠道不良反应

空腹条件下接受塞瑞替尼750mg治疗的患者中常发生重度胃肠道毒性。在多项临床研究中,925例患者中有95%的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于胃肠道不良反应需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述说明,希望患者在使用塞瑞替尼时能够更加安全和有效地管理自己的治疗过程,确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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