塞瑞替尼（Ceritinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种药物特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后进展的患者，或者对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼由诺华公司研发，2014年获得美国FDA批准，并于2018年5月正式在中国上市。本文将详细介绍塞瑞替尼的用法、剂量调整、药物相互作用以及存储条件等重要信息。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是那些已经接受过克唑替尼治疗后进展的患者，或者对克唑替尼不耐受的患者。治疗前，患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受塞瑞替尼治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用塞瑞替尼。此外，联合使用强效CYP3A抑制剂时，应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

药物相互作用

塞瑞替尼应与食物同服，食物可增加其生物利用度。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。联合使用强效CYP3A抑制剂时，应调整塞瑞替尼的剂量，并密切监测患者的安全情况。此外，应监测QT间期，因为联合使用某些药物可能会影响QT间期。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。因此，如患者的病情并非一定需要使用塞瑞替尼，应在妊娠期避免使用。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。关于生育力的影响，未针对塞瑞替尼对生育力的潜在影响进行正式的临床前研究。

存储条件

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。