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塞瑞替尼(Ceritinib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法、适应症、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

塞瑞替尼的使用说明

适应症

塞瑞替尼主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者在接受塞瑞替尼治疗前,必须通过准确及经充分验证的检测方法进行 ALK突变检测,确认为 ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次 450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔 12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以 150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用 150mg剂量的患者,应停用本品。

用药注意事项

胃肠道不良反应

在多项临床研究中接受塞瑞替尼治疗的 925例患者中,95%的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中 14%的患者为重度病例(3级或 4级)。36%的患者由于腹泻、恶心、呕吐或腹痛需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。因此,患者在使用塞瑞替尼期间应密切监测胃肠道症状,并及时与医生沟通。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服。食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A,并可能增加本品的生物利用度。此外,联合使用强效 CYP3A抑制剂时,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的 150mg整数倍剂量。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。因此,如患者的病情并非一定需要使用本品,应在妊娠期避免使用本品。对于哺乳期妇女,由于潜在的严重不良反应,应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

价格参考

塞瑞替尼的参考价格约为 2635.00美元。价格会因地区、医院和药店的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地医院或药店的具体价格。

贮存方法

塞瑞替尼应贮存在温度不超过 25℃的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。塞瑞替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

有效期

塞瑞替尼的有效期为 24个月。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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