贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的药物，其商品名为Sirturo，通用名为富马酸贝达喹啉片。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

贝达喹啉的适应症、用法用量和不良反应

适应症

贝达喹啉主要用于治疗成人和5岁及以上儿童的耐多药结核病（MDR-TB）。根据临床试验数据，贝达喹啉能显著缩短痰培养转阴时间，提高治疗成功率。然而，贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。对于HIV感染患者，贝达喹啉治疗耐多药结核病的安全性和有效性尚未完全确定。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克口服，每日一次，连续使用2周；随后200毫克，每周3次，每次服药至少间隔48小时，持续22周，总治疗时间为24周。如果在治疗的第1-2周内漏服一次药物，患者应继续正常的给药方案。从第3周起，若漏服200毫克剂量，应尽快补服，然后继续每周3次的用药方案。为了提高口服生物利用度，贝达喹啉应与食物同服，特别是含有约22克脂肪的标准餐。

不良反应

在成人患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下的儿科患者最常见的不良反应为肝酶升高。此外，贝达喹啉可能引起严重的肝功能异常，表现为疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大等症状。在临床试验中，还观察到QT间期延长，可能导致严重的心律失常。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用时，可能会降低贝达喹啉的全身暴露量，从而影响疗效。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，增加不良反应的风险。因此，应避免贝达喹啉与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂长期联合使用，除非治疗获益大于风险，并进行适当的临床监测。

特殊人群用药

贝达喹啉在轻度或中度肾功能损害的患者中使用时，无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用也不需要调整剂量，但重度肝功能损害患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。孕妇和哺乳期女性使用贝达喹啉的安全性尚未充分评估，建议在无其他治疗选择的情况下谨慎使用。

存储和有效期

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，防止药物受潮和光照。贝达喹啉的有效期为36个月。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。