来特莫韦(letermovir)莱特莫韦的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-21
来特莫韦(Letermovir)是一种新型抗病毒药物,主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染,尤其是在造血干细胞移植(HSCT)和肾移植患者中。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。
来特莫韦的适应症、功效与作用
适应症
来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。具体适应症包括:
- 预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
- 预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
功效与作用
来特莫韦通过抑制CMV DNA的合成,阻止病毒复制,从而达到预防感染的效果。其主要机制是抑制病毒的末端酶复合体,这是CMV生命周期中的关键步骤。来特莫韦的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证,特别是在高风险患者群体中表现出显著的预防效果。
用法用量
来特莫韦的推荐用法和用量如下:
- 成人和12岁及以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次,每次480mg。可以单次服用480mg片剂一片,或分两次服用240mg片剂两片。
- 不能吞咽片剂的患者:每日一次,每次4包120mg口服微丸。
- 与环孢素等免疫抑制剂联合使用时,需根据患者的具体情况调整剂量。
在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,不得随意增减剂量或停药。
用药注意事项和日常注意事项
药物相互作用
来特莫韦与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:
- 来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致这些药物的血药浓度升高。
- 来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高。
- 来特莫韦与OATP1B1/3转运蛋白抑制剂合用可能导致雷替莫韦血浆浓度升高。
- 与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物无临床显著相互作用。
如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
不良反应
来特莫韦的常见不良反应包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:腹泻。
在使用过程中,如出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。
特殊人群用药
来特莫韦在不同人群中的使用注意事项如下:
- 老年人:老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,无需根据年龄调整剂量。
- 肾功能损害患者:CLcr大于10mL/min的成人患者和肾功能损害程度相似的儿科患者无需调整剂量。终末期肾病患者(CLcr小于10mL/min)的安全性尚不清楚,需谨慎使用。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者不推荐使用。
- 孕妇和哺乳期妇女:没有充分的人类数据来确定来特莫韦对妊娠和哺乳的影响,需谨慎使用。
- 儿童:6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者可使用来特莫韦。
在特殊人群使用来特莫韦时,应密切监测患者的反应和副作用,并根据实际情况调整治疗方案。
来特莫韦是一种有效的抗病毒药物,用于预防巨细胞病毒感染。了解其适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项,有助于更好地管理和治疗相关疾病。希望本文能为您提供有价值的参考。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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