来特莫韦(letermovir)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-21
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防和治疗人类巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。
来特莫韦的基本信息
适应症
来特莫韦主要用于预防高风险成人肾移植患者(尤其是CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-]患者)的巨细胞病毒感染和相关疾病。该药物还可用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的患者,以减少CMV感染的风险。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体如下:
- 成人和12岁以上且体重至少30公斤的儿科患者:每日一次,每次480mg片剂。
- 无法吞咽片剂的患者:每日一次,4包120mg口服微丸。
治疗开始于异基因造血干细胞移植(HSCT)后第1天至第28天之间,持续至少100天。具体疗程应根据医生的建议进行调整。
药物相互作用
来特莫韦与某些药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高,表明来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂。
- 与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。因此,如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
- 与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮等药物的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
用药注意事项
副作用管理
来特莫韦的常见副作用包括恶心、腹泻、呕吐和头痛等。这些副作用大多是轻微的,通常会在药物使用一段时间后自行消失。如果出现严重不良反应,如过敏反应或严重的肝功能异常,应立即停止用药并联系医生。
贮存方法
正确贮存来特莫韦对于保持药物的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中保存来特莫韦,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有短暂偏差。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮。湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
价格和购买途径
来特莫韦由美国默沙东生产,不同规格的价格如下:
- 240mg*28片规格,每盒约4750美元。
- 240mg*1片规格,每片约180美元。
请选择正规海外代购渠道购买来特莫韦,以保证产品质量和用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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