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洛莫司汀(lomustine)CeeNU的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-21

洛莫司汀(CeeNU)是一种广泛应用于癌症治疗的药物,尤其是在高级别胶质瘤的治疗中。1976年,洛莫司汀获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗高级别胶质瘤的标准药物之一。此后,洛莫司汀不仅用于脑肿瘤的治疗,还被用于霍奇金淋巴瘤的二线治疗。本文将详细介绍洛莫司汀的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等相关信息。

洛莫司汀(CeeNU)概述

药物基本信息

洛莫司汀(CeeNU)是一种烷基化药物,其主要成分是Lomustine。该药物呈淡黄色结晶性粉末,封装于胶囊中。洛莫司汀通过干扰DNA合成,发挥其抗肿瘤作用。其化学名称为1-(2-氯乙基)-3-cyclohexyl-1-nitrosourea。

适应症

洛莫司汀主要用于治疗以下疾病:

  • 原发性和转移性脑肿瘤:在手术和/或放射治疗后,洛莫司汀可作为辅助治疗,帮助控制肿瘤的生长。
  • 霍奇金淋巴瘤:作为二线治疗药物,与其他化疗药物联合使用,用于复发或对初级治疗无效的患者。

用法用量

洛莫司汀的推荐剂量为100-130mg/m²,顿服(一次性服用),每6-8周一次,3次为一疗程。具体剂量应根据患者的体重和体表面积计算。在每次给药前,需检查患者的血细胞计数,确保白细胞计数至少为4000/mm³且血小板计数至少为100,000/mm³。如未达到上述标准,应推迟给药并密切监测患者的血液指标。

用药注意事项

延迟性骨髓抑制

洛莫司汀可能导致严重的骨髓抑制,表现为白细胞减少和血小板减少。这种副作用通常在口服后约4-6周出现,并持续1-2周。因此,患者在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内,应每周进行血细胞计数检查。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量。

过量服用的风险

过量服用洛莫司汀可能导致致命的毒性反应。制造商建议每个治疗周期仅开具和分配1剂洛莫司汀;每个治疗周期分配或施用超过1剂可能会导致严重的健康问题。一次分配足够的胶囊,作为1剂洛莫司汀的剂量。患者应严格遵守医嘱,每6周服药一次。

特殊人群用药

洛莫司汀对孕妇和哺乳期妇女具有潜在的危害。动物实验证明,洛莫司汀具有致畸性和胚胎毒性。因此,妊娠及哺乳期妇女禁用洛莫司汀。在开始治疗前,应验证患者的怀孕状况,并建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次服药后至少2周内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一次服药后的3.5个月内也应使用避孕套。

日常注意事项

患者在使用洛莫司汀期间应注意以下事项:

  • 避免阳光直射:洛莫司汀应存放在避光、干燥的地方,避免光照对药物稳定性的影响。
  • 温度控制:药物应存放在2-10℃的环境中,避免极端高温或低温。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解洛莫司汀(CeeNU)的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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