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艾代拉里斯(vosoritide)VOXZOGO的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

艾代拉里斯(Vosoritide),商品名为 VOXZOGO,是一种用于治疗软骨发育不全(ACH)儿童患者的药物。这种药物通过模拟天然生长因子C型利钠肽的作用,刺激骨骼生长板的增殖,从而促进身高增长。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯(Vosoritide)主要用于治疗2岁及以上患有软骨发育不全(ACH)的儿童。软骨发育不全是儿童中最常见的短肢侏儒症,表现为四肢短小、躯干正常、面部特征异常等症状。艾代拉里斯通过促进骨骼生长板的细胞增殖,帮助患儿增加身高。

功效与作用

艾代拉里斯是一种类似天然生长因子C型利钠肽(CNP)的药物。它通过激活细胞内的cGMP信号通路,促进骨骼生长板的软骨细胞增殖,从而加速骨骼生长。多项临床试验表明,艾代拉里斯能够显著提高软骨发育不全儿童的年生长速度,改善他们的身高增长。

在一项为期一年的III期临床试验中,接受艾代拉里斯治疗的儿童的平均年生长速度比安慰剂组高出约1.5厘米。这一结果表明,艾代拉里斯在促进身高增长方面具有显著效果。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为15微克/千克体重,皮下注射,每日一次。通常在睡前给药,以减少不适感。治疗应持续至骨骼生长板闭合为止。为了保证药物的效果,患者应严格遵循医嘱,按时按量给药。

如果患者错过了预定的给药时间,且错过时间不超过6小时,应尽快补注。如果错过时间超过6小时,则跳过该次剂量,并在下一个预定时间继续给药。

用药注意事项

副作用管理

艾代拉里斯的常见副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛、关节痛、发热、恶心等。大多数副作用为轻至中度,可通过调整剂量或对症治疗来缓解。

在使用艾代拉里斯期间,患者应密切监测身体状况,如有任何不适或异常反应,应及时告知医生。严重的副作用较为罕见,但如果出现严重过敏反应、呼吸困难、心悸等症状,应立即就医。

日常注意事项

在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持骨骼健康和生长。
  • 运动:适度的运动有助于骨骼发育,但应避免剧烈或高风险的活动,以防受伤。
  • 定期检查:定期到医院进行身高、体重和骨密度的监测,以评估治疗效果。
  • 心理支持:软骨发育不全可能对患者的心理造成影响,家长和医生应给予充分的支持和鼓励,帮助孩子建立自信。

存储与保管

艾代拉里斯应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。使用前应将药液恢复至室温,但不得直接加热。未开封的药瓶可在室温下保存最多24小时。已开封的药瓶应在24小时内使用完毕,剩余药液应丢弃。

在储存和使用过程中,应避免药液受到光照和高温,以保证药物的稳定性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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