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阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

阿那莫林(Anamorelin)是由日本小野制药公司研发的一种新型药物,2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗因癌症导致的恶病质(cachexia),这是一种常见于恶性肿瘤患者的代谢综合症,伴随有体重减轻、肌肉萎缩和食欲下降等症状,严重影响患者的生活质量。阿那莫林通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a),增加食欲和体重,从而改善患者的营养状况。

药物基本信息

药物名称和别称

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、アナモリン、エドルミズ錠。该药物在日本和老挝有生产,主要规格为50mg*100粒,参考价格分别为463美元(小野制药)和412美元(老挝卢修斯)。

适应症和用法用量

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体适应情况还包括患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用药物后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,目前没有对儿童进行临床试验。老年人需谨慎使用,应一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心,特别是与以下几类药物合用时需特别注意:
1. 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。
2. β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
3. 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。
4. 中度CYP3A4抑制剂:此类药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
5. 葡萄柚汁:葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可抑制阿那莫林的代谢。
6. CYP3A4诱导剂:此类药物的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。

贮存方法和有效期

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。保存时应做到以下几点:
1. 温度控制:阿那莫林应在室温中保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林的有效期为48个月,患者在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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