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阿纳莫林的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

阿纳莫林(Anamorelin)是一种新型、口服、选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质。2021年4月,阿纳莫林在日本上市,商品名为Adlumiz。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用以及贮存方法。

阿纳莫林的基本信息

适应症

阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,阿纳莫林还适用于患者出现治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并且出现以下情况中的两项以上:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿纳莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。在没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。同时,应定期进行血糖值和尿糖的测定,以及肝功能检查。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察状态一边慎重地给药,因为可能存在生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。例如,抗心律失常药可能会增强致心律失常作用,β受体阻滞剂可能会出现过度的心功能抑制,抗恶性肿瘤药物可能会增加心脏毒性。此外,葡萄柚汁会增加阿纳莫林的血药浓度,副作用的发生可能会增加。相反,CYP3A4诱导剂会降低阿纳莫林的血药浓度,其作用可能会减弱。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿那莫林的有效期为48个月。

希望上述信息能够帮助患者更好地了解阿纳莫林的使用方法和注意事项,从而确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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