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他泽司他(tazemetostat)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

他泽司他(Tazemetostat)是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的EZH2抑制剂,于2020年1月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市。它主要用于治疗特定类型的癌症,如上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

他泽司他适用于以下两种情况:

  • 上皮样肉瘤: 适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,且这些患者既往至少接受过2种全身治疗。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每天口服两次,可伴或不伴食物。具体用法如下:

  1. 剂量: 800毫克,每天两次。
  2. 给药方式: 口服,整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  3. 漏服处理: 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,按原计划继续服用下一剂。

在使用他泽司他时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常注意事项

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效,正确的贮存方法至关重要:

  1. 温度控制: 他泽司他不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
  3. 避光保存: 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

保持药物包装的完整性对于确保药物的有效性和安全性非常重要:

  1. 原装容器: 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  2. 定期检查: 定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期与价格

他泽司他的有效期为24个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物仍在有效期内。以下是不同规格的他泽司他的参考价格:

  • 老挝卢修斯版: 规格200mg*56片,参考价格约777美元一盒。
  • 老挝大熊版: 规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
  • 出口香港原研药版: 规格200mg*240片,参考价格约7213美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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