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索托拉西布的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-18

索托拉西布(Sotorasib),又名LUMAKRAS或AMG510,是由安进公司(AMGEN)研发的靶向药物。该药主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者已接受过至少一次全身治疗。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

索托拉西布的主要适应症是经FDA批准的检测确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变在大约13%的非小细胞肺癌患者中存在。索托拉西布通过靶向并抑制携带G12C突变的KRAS蛋白,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每日一次,口服。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。此外,索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用过程中出现不良反应,医疗保健提供者可能会根据具体情况调整剂量。通常情况下,剂量调整应在医疗专业人员的指导下进行,以保证治疗的安全性和有效性。

不良反应与注意事项

常见不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些副作用通常是暂时性的,但在严重情况下需要及时就医。

用药注意事项

在使用索托拉西布期间,患者应注意以下几点:

  • 肝功能监测:患者应在开始治疗前3个月内每3周监测一次肝功能检查(如血清ALT、AST、总胆红素浓度),之后每月一次或根据临床指征进行监测。
  • 药物相互作用:索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在与索托拉西布合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
  • 存储条件:索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。

日常注意事项

在日常生活中,患者应遵循以下建议以确保药物疗效和安全性:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多摄入新鲜蔬菜和水果,避免油腻和辛辣食物。
  • 生活习惯:戒烟限酒,保持充足的睡眠,适量运动,增强体质。
  • 定期复查:定期到医院进行复查,监测病情变化和药物疗效,及时调整治疗方案。

通过了解和遵守上述适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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