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索托拉西布的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

索托拉西布(Sotorasib),作为一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,已成为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要选择。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,旨在为患者和医护人员提供全面的药物信息。

适应症

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

索托拉西布主要用于治疗经FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者此前已接受过至少一次全身治疗。该药物通过特异性地靶向KRAS G12C突变,抑制其活性,从而阻止肿瘤生长和扩散。

临床试验数据显示,索托拉西布在这一特定人群中的客观缓解率(ORR)为36%,其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。这表明索托拉西布在控制疾病进展方面具有显著疗效。

适应症总结

索托拉西布的主要适应症是KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,适用于已接受过至少一次全身治疗的患者。该药物通过精准靶向KRAS G12C突变,有效抑制肿瘤生长,提高患者的生活质量。

用法用量与不良反应

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次,口服。患者可以空腹或与食物同服,整粒药片吞服,不得咀嚼或压碎。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

如果出现不良反应,可根据严重程度进行剂量调整。首次剂量减少至480毫克,每日一次;若仍需进一步减量,则减少至240毫克,每日一次。剂量调整应在医生指导下进行。

不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、恶心、腹泻、疲劳等。其中,肝毒性和间质性肺病是最严重的不良反应,需要特别关注。

肝毒性:患者在治疗的前3个月内应每3周监测一次肝功能检测,之后每月监测一次。如出现肝功能异常,应根据严重程度暂停、减量或永久停用索托拉西布。

间质性肺病(ILD)/肺炎:治疗期间应密切监测患者的呼吸系统症状,如出现新的或加重的呼吸道症状,应立即评估并采取相应措施。

注意事项

使用索托拉西布时,患者应遵循以下注意事项,以确保治疗的安全性和有效性:

  • 肝功能监测:定期进行肝功能检测,特别是在治疗的前3个月内。
  • 呼吸系统监测:密切关注患者的呼吸系统症状,及时识别和处理间质性肺病(ILD)/肺炎。
  • 药物相互作用:避免与P-gp底物和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物联合使用。如无法避免,应根据具体情况调整剂量。
  • 生活方式调整:患者在治疗期间应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,适量运动,避免过度劳累。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中的行为也会影响索托拉西布的疗效和安全性。以下是一些日常注意事项,有助于患者更好地管理疾病:

  • 饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,增强免疫力。
  • 休息:保证充足的睡眠,避免熬夜,减轻身体疲劳。
  • 运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽或太极,有助于改善心肺功能和整体健康状况。
  • 心理支持:保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询,减轻心理压力。

通过综合管理和科学用药,索托拉西布可以帮助患者更好地控制疾病,提高生活质量。患者应定期与医生沟通,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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