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他替瑞林详细中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

他替瑞林(Taltirelin)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,主要用于治疗脊髓小脑变性疾病(SCD)中的共济失调。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、不良反应、注意事项等方面的信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

他替瑞林概述

药物基本信息

他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。目前,该药物仅在日本作为处方药销售,尚未在中国上市。他替瑞林的商品名为Ceredist,主要成分为Taltirelin。该药物以片剂形式存在,为白色片剂,适用于改善脊髓小脑变性疾病(SCD)中的共济失调症状。

用法用量

通常情况下,成人每次口服5mg,每日2次(早晚),饭后服用。具体剂量可根据患者的年龄、症状适当调整。例如,对于老年患者,由于肾功能可能下降,需注意剂量的调整,以免药物在体内积累过多。患者应严格按照医生的指导使用药物,不可自行增减剂量。

不良反应

他替瑞林的常见不良反应主要包括消化系统的不适,如呕吐、恶心和胃部不适。较为严重的不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%),后者可能表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。恶性综合征发生时,患者可能会出现白细胞增加和血清肌酸激酶上升,伴有肌红蛋白尿和肾功能下降。此外,少数患者可能出现肝功能损害和黄疸(均小于1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等症状。

如果患者出现上述任何不良反应,应立即停止使用药物,并及时就医。医生会根据具体情况采取相应的处理措施,如身体降温、补充水分等。

用药注意事项

特殊人群用药

对于内分泌异常者,建议在用药过程中密切观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。对于肾功能障碍者,由于药物代谢和排泄速度减慢,血浆浓度可能会显著升高,需谨慎调整剂量。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗益处明显大于风险时才可使用。哺乳期女性应避免哺乳,因为动物实验发现药物会转移到乳汁中。

对于儿童,由于缺乏相关的临床试验数据,不推荐使用。老年人应注意剂量调整,避免药物在体内积累过多。老年人的肾功能通常较差,药物的代谢和排泄速度较慢,因此血液中的药物浓度可能会持续较高。

药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有需要使用其他药物,应事先咨询医生或药师,以确保用药安全。

贮存方法

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,药物应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。湿度变化也可能对药物的稳定性产生负面影响,因此应选择干燥、通风良好的地方存放药物。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

此外,他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总之,他替瑞林是一种有效的治疗脊髓小脑变性疾病(SCD)的药物,但在使用过程中需要注意剂量调整、不良反应的监测以及特殊人群的用药安全。患者应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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