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阿莫奈韦(Kisqali)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

阿莫奈韦(Kisqali)是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物,主要用于绝经后女性的晚期或转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。该药物通过抑制细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6),从而阻止癌细胞的增殖。本文将详细介绍阿莫奈韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

阿莫奈韦的作用与功效

作用机制

阿莫奈韦是一种选择性细胞周期依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。在乳腺癌细胞中,CDK4/6是细胞周期进展的关键调节因子,能够促进细胞从G1期进入S期。通过抑制CDK4/6,阿莫奈韦可以阻止癌细胞的DNA合成,进而抑制其增殖。这使得阿莫奈韦成为一种有效的抗肿瘤药物,特别适用于HR+、HER2-的乳腺癌患者。

临床疗效

多项临床试验表明,阿莫奈韦联合内分泌治疗(如芳香化酶抑制剂)可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在MONALEESA-2试验中,阿莫奈韦联合来曲唑治疗的患者相比单用来曲唑的患者,PFS延长了近一倍。此外,阿莫奈韦还表现出良好的耐受性,大多数患者能够顺利完成治疗。

适用人群

阿莫奈韦主要适用于绝经后女性的晚期或转移性HR+、HER2-乳腺癌。对于早期乳腺癌患者,阿莫奈韦的疗效尚需进一步研究。在使用阿莫奈韦之前,医生会进行全面评估,包括病理检查、基因检测等,以确定患者是否适合使用该药物。

用药注意事项

用法用量

阿莫奈韦的推荐剂量为每天一次,每次600毫克,分三次服用,每次200毫克。应与食物同服,以提高药物的吸收率。在开始治疗前,患者应进行肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝功能指标。如出现肝功能异常,应及时调整剂量或停药。

常见副作用及其处理

阿莫奈韦的常见副作用包括中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、口腔炎等。其中,中性粒细胞减少是最常见的血液学毒性,严重时可能导致感染风险增加。如果出现严重的中性粒细胞减少,应暂停用药并及时就医。其他副作用如疲劳和恶心,通常可以通过支持治疗缓解。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性不应使用阿莫奈韦,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性也应避免使用阿莫奈韦,因为它可能通过乳汁传递给婴儿。对于老年患者,应根据肝肾功能调整剂量,避免过量使用。对于伴有免疫功能低下的患者,如恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者,其有效性和安全性尚未充分研究,应谨慎使用。

药物相互作用

阿莫奈韦主要通过CYP3A代谢,因此与其他CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。例如,与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)合用可能增加阿莫奈韦的血药浓度,而与CYP3A诱导剂(如利福平)合用则可能降低其疗效。在使用阿莫奈韦期间,应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

储存条件

阿莫奈韦应储存在室温条件下,避免高温和潮湿。建议将其放在干燥、通风良好的地方,并远离儿童接触。药品应密封保存,以防止受潮。如果药品过期或不再需要使用,应按照当地药品回收规定进行处理,不得随意丢弃。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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