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瑞博西尼(Kisqali)的详细说明书
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发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Kisqali),通用名为瑞博西林,是一种由瑞士诺华制药公司开发的激酶抑制剂。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西尼主要通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量及注意事项。

适应症与用法

适应症

瑞博西尼(Kisqali)主要用于与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,作为绝经后女性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。临床研究表明,这种联合疗法能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

用法用量

瑞博西尼通常以片剂形式口服,推荐剂量为600毫克,每天一次,连续服用21天,随后停药7天,形成一个完整的28天治疗周期。患者应与食物同服,最好在每天相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定。若错过服药时间,应在12小时内补服,超过12小时则跳过该次剂量,按常规时间继续服用下一个剂量。

药物相互作用

在使用瑞博西尼期间,应避免与其他强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能会显著影响瑞博西尼的代谢,导致血药浓度波动,从而增加副作用的风险或降低疗效。常用的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,而诱导剂则包括利福平、圣约翰草等。在选择联合用药时,医生会综合考虑患者的个体情况,制定最合适的治疗方案。

用药注意事项

监测与管理

在使用瑞博西尼治疗过程中,定期监测肝功能、心电图(ECG)和电解质水平是非常重要的。瑞博西尼可能导致肝功能异常、QT间期延长等副作用,因此医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停用药,以减少潜在风险。建议患者在治疗开始前、治疗期间每4周以及出现任何不适症状时进行相关检查。

常见副作用及处理

瑞博西尼的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻等。轻度至中度的副作用通常不需要特别处理,患者可通过调整饮食、休息等方式自行缓解。如果出现严重的副作用,如持续的恶心呕吐、严重腹泻或感染迹象,应立即联系医生。对于中性粒细胞减少,医生可能会暂时降低剂量或暂停治疗,直至血液指标恢复正常。

特殊人群用药

目前,瑞博西尼尚未在孕妇和哺乳期妇女中进行充分的研究,因此不推荐这些特殊人群使用。对于老年患者,由于其代谢能力和耐受性可能较差,医生会根据具体情况适当调整剂量。儿童患者的安全性和有效性也尚未确定,因此同样不建议使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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