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瑞博西尼(Ribociclib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Ribociclib)是一款由瑞士诺华制药有限公司研发的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,商品名为Kisqali。该药物主要用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌,通常与芳香化酶抑制剂联合使用。

药物基本信息

通用名称与别称

瑞博西尼的通用名称为Ribociclib,商品名为Kisqali。其别称包括瑞博西林、瑞博西尼、kryxana、Kisqali、ribociclib、击癌利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆等。

适应症

瑞博西尼主要适用于与芳香化酶抑制剂(如氟维司群、来曲唑)联合使用,作为初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。这种联合治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期,提高治疗效果。

药物规格与价格

瑞博西尼的规格为200mg*21片,每盒价格约为357美元。孟加拉海湾药厂的仿制药规格相同,价格约为222美元。患者可以通过医院、药房购买该药,如果遇到药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量与用法

瑞博西尼的推荐剂量为600mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,每28天为一个治疗周期。患者应与食物一起服用,最好在每天同一时间服药。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。

禁忌症与不良反应

在使用瑞博西尼前,应详细告知医生自己的健康状况,特别是肝肾功能不全的患者需谨慎使用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、中性粒细胞减少等。严重不良反应可能包括心电图改变、肝功能异常等,如有任何不适,应及时就医。

药物相互作用

瑞博西尼与其他药物可能存在相互作用,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂。因此,在使用瑞博西尼期间,应避免同时使用这些药物。如果必须使用,应咨询医生并调整剂量。常见的CYP3A抑制剂包括酮康唑、克拉霉素等,CYP3A诱导剂包括利福平、圣约翰草等。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女禁用瑞博西尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。老年人和儿童使用该药物的安全性和有效性尚未确定,因此需在医生指导下谨慎使用。

储存条件

瑞博西尼应储存在室温下(15-30°C),避免直接阳光照射和潮湿环境。开封后的药物应在有效期内尽快使用完毕,以保证药物的有效性。

日常注意事项

在使用瑞博西尼期间,患者应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。避免过度劳累和精神压力,定期进行体检,监测肝肾功能和血常规指标。同时,应保持与医生的密切沟通,及时反馈任何不适症状,以便调整治疗方案。

通过合理使用瑞博西尼并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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