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瑞博西尼(Ribociclib)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-15

瑞博西尼(Ribociclib)是一种被广泛应用于晚期或转移性乳腺癌治疗的药物。它属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌症、特殊人群用药以及贮存方法等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药物基本信息

瑞博西尼是由瑞士诺华研发,其通用名为瑞博西林,商品名称为Kisqali,其他别称还包括瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆等。该药物已在中国上市,并进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。建议患者注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

1. 适应症

瑞博西尼适用于与芳香化酶抑制剂联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体HR+阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物仅在基因检测确认HER2阴性时使用,因为HER2阳性会加速癌细胞的生长。

2. 用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为每日一次,每次600毫克,连续服用21天,随后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。应与食物同服,最好在每天同一时间服用。如果错过服药时间,应在记起后立即补服,但如果距离下次服药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

3. 副作用

瑞博西尼常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、中性粒细胞减少等。严重副作用可能包括肺栓塞、肝功能异常、QT间期延长等。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。

二、用药注意事项

为了保证用药安全,患者在使用瑞博西尼时需注意以下几点:

1. 孕妇及哺乳期妇女

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应咨询医生并了解潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服药后至少3周内不应进行母乳喂养,以避免婴儿出现严重不良反应。

2. 特殊人群用药

对于具有生殖潜力的女性,建议在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。老年人患者在使用瑞博西尼时未观察到显著差异,但仍需在医生指导下使用。

3. 药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。应避免将已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、某些抗生素和抗精神病药)与瑞博西尼联用。同时,不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。

4. 贮存方法

瑞博西尼应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中,避免阳光直射和潮湿。药品的有效期为24个月,过期的药品不应继续使用。

希望本文能帮助患者更好地了解瑞博西尼的使用方法和注意事项,从而更安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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