布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解的药物。该药由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用药说明，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊的用药说明

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种糖皮质激素类药物，主要成分是布地奈德。该药的别名包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。布地奈德缓释胶囊的规格为 3mg 每粒，常见的包装规格有 3mg*50 粒和 3mg*100 粒。不同国家和地区的价格有所不同，例如意大利版 3mg*50 粒一盒的价格约为 124 美元，德国版 3mg*100 粒一盒的价格约为 268 美元，出口到土耳其的 3mg*100 粒一盒的价格约为 190 美元。

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。以下是具体的用法用量：

• 成人患者：轻中度活动性克罗恩病的治疗，口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。在症状得到控制（CDAI 低于 150）后，维持剂量为 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。
• 8 至 17 岁儿科患者：体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，轻中度活动性克罗恩病的治疗，口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

患者在使用过程中应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

不良反应与处理

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现这些不良反应，应及时告知医生。对于严重的不良反应，如皮质醇增多症和肾上腺轴抑制，应立即停药并就医。

对于中度至重度肝功能损害的患者，使用布地奈德缓释胶囊可能会增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害的患者应避免使用，中度肝功能损害的患者应减少剂量并监测相关症状。

用药注意事项

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为其中的成分会抑制 CYP3A4 活性，从而增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性已通过多项研究得到验证，未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响综合考虑。

8 至 17 岁的儿童患者在体重超过 25kg 的情况下，可以使用布地奈德缓释胶囊治疗轻至中度活动性克罗恩病。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高，选择剂量时应特别谨慎。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。同时，应注意以下几点：

• 存储条件：布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下，允许温度偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免潮湿和高温。
• 有效期：布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月，患者在购买时应注意检查生产日期和有效期，避免使用过期药物。
• 药品来源：患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊，注意甄别药品真伪，避免购买假药或劣药。

通过以上注意事项，患者可以更安全地使用布地奈德缓释胶囊，达到最佳的治疗效果。