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比克恩丙诺片的详细说明书
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发布日期:2025-03-14

比克恩丙诺片(Biktarvy, Bictegravir Sodium)是一种高效且方便的抗艾滋病药物,由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成。这种复方制剂适用于治疗成人的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。本文将详细介绍比克恩丙诺片的药理作用、用法用量、不良反应及注意事项。

比克恩丙诺片的药理作用与用法用量

药理作用

比克恩丙诺片中的主要成分各自发挥不同的作用。比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),能够有效抑制HIV-1整合酶,阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中。恩曲他滨则是一种合成的胞苷核苷类似物,通过抑制HIV-1反转录酶活性来减少病毒复制。替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦的亚磷酰胺前体药物,活化后可嵌入病毒DNA中,导致DNA链终止,从而抑制病毒复制。

这三种成分的协同作用使得比克恩丙诺片成为一种高效的抗HIV药物,临床数据显示,使用该药物的受试者在48周时,HIV-1 RNA拷贝/mL的抑制率达到94%,不劣于其他常用组合药物。

用法用量

比克恩丙诺片的推荐剂量为每日一次,每次一片,可以随食物或不随食物服用。患者应每天固定在一个大致相同的时间服药,以维持稳定的血药浓度。重要的是,患者不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片,以免影响药物的吸收和疗效。

对于无法吞下整片的儿童,可将片剂分开,每部分分开服用,只要在约10分钟内将所有部分摄入即可。但需注意,严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30 mL/min)或终末期肾病(ESRD)患者不推荐使用此药物。

适应症

比克恩丙诺片适用于治疗成人HIV-1感染,尤其适合那些目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。在开始治疗前,医生应对患者进行全面评估,包括病毒载量、CD4细胞计数和其他相关检测,以确定是否适合使用该药物。

此外,对于合并感染HIV-1和HBV(乙型肝炎病毒)的患者,医生应特别注意,这些患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测,以防乙型肝炎病情恶化。

用药注意事项与日常管理

不良反应

比克恩丙诺片最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,这些副作用通常为暂时性,且不会严重影响患者的生活质量。然而,如果患者出现严重的不良反应,如乳酸酸中毒或明显的肝毒性,应立即停药并咨询医生。

建议患者在用药期间与医生保持密切联系,及时报告任何不适症状,以便调整治疗方案并获得最佳的治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,关于使用比克恩丙诺片的数据有限,无法明确告知与药物相关的出生缺陷和流产风险。因此,孕妇应在医生的指导下谨慎使用,而感染HIV-1的母亲应避免母乳喂养,以防止HIV-1的产后传播。

老年人群在使用比克恩丙诺片时应特别注意,虽然没有观察到老年受试者和18至65岁以下的成年人在安全性或有效性方面的总体差异,但由于老年人的身体状况较为复杂,建议在医生的指导下使用。

药物相互作用与存储方法

比克恩丙诺片可能与其他药物发生相互作用,特别是在同时使用其他抗病毒药物或某些抗生素时。因此,患者在使用比克恩丙诺片前应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

存储方面,比克恩丙诺片应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

结论

比克恩丙诺片是一种高效且方便的抗HIV药物,适用于成人HIV-1感染的治疗。患者在使用过程中应注意遵循医嘱,定期复查,并及时报告任何不适症状。通过科学合理的用药管理,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,改善患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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