比克恩丙诺片是一种高效且广泛使用的抗逆转录病毒药物，适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。该药物由比克替拉韦（Bictegravir）、恩曲他滨（Emtricitabine）和替诺福韦艾拉酚胺（Tenofovir Alafenamide）组成，能够有效抑制病毒的复制，减少病毒载量，提高患者的生活质量。本文将详细介绍比克恩丙诺片的使用方法、适应症、不良反应以及日常注意事项。

比克恩丙诺片概述

药品基本信息

比克恩丙诺片的中文名称为比克恩丙诺片，英文名称为Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets。该药物由印度海德隆制药研发，于2018年2月获得美国FDA批准。每片比克恩丙诺片含有50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺。目前，该药物已在中国上市，并纳入了中国医保。市面上有多款仿制药，患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买，每盒售价约为33美元。

适应症

比克恩丙诺片适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。组方中，比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂（INSIT），可抑制HIV-1整合酶；恩曲他滨是一种合成的胞苷核苷类似物，可抑制HIV-1反转录酶活性；替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦（2'-脱氧腺苷单磷酸类似物）的亚磷酰胺前体药物，活化后可通过HIV反转录酶嵌入到病毒DNA中，导致DNA链终止。本品必须由具有HIV疾病管理经验的医生发起治疗，用药期间应受到医生的监护，以避免用药风险。

不良反应

比克恩丙诺片最常见的不良反应（≥5%）是腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常为暂时性，不会严重影响患者的生活质量。然而，患者应与医生保持密切联系，及时汇报任何不适症状，以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。在某些情况下，严重的不良反应可能包括乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性等，一旦出现这些症状，应立即停药并就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用比克恩丙诺片的人类数据不足，无法确定与药物相关的出生缺陷和流产风险。因此，建议孕妇在医生的指导下使用。哺乳期妇女应避免母乳喂养，以防止HIV-1感染的产后传播。儿童使用时，应在医生的指导下根据说明书的用法用量进行。老年人使用时，由于生理变化，建议在医生的指导下进行，以确保用药安全。

肾功能损害患者

对于肾功能损害患者，比克恩丙诺片的使用需谨慎。估计肌酐清除率大于或等于30mL/min的患者，或接受慢性血液透析的病毒抑制成人（估计肌酐清除率低于15mL/min），不建议调整比克恩丙诺片的剂量。然而，比克恩丙诺片不推荐用于Cockcroft-Gault估计肌酐清除率低于30mL/min的患者，或未接受慢性透析的终末期肾病（ESRD）患者（估计肌酐清除率低于15mL/min），或无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性透析的ESRD患者，因为这些人群中的安全性和/或有效性尚未确立。

肝功能损害患者

对于肝功能损害患者，比克恩丙诺片的使用同样需要特别注意。轻度（Child-Pugh A类）或中度（Child-Pugh B类）肝功能损害患者不建议调整比克恩丙诺片的剂量。然而，比克恩丙诺片尚未在严重肝功能损害患者（Child-Pugh Class C）中进行研究，因此不推荐用于严重肝功能损害患者。

药物相互作用

比克恩丙诺片与其他抗逆转录病毒药物联合使用时需谨慎，因为这可能影响药物的安全性和有效性。比克替拉韦体外抑制有机阳离子转运蛋白2（OCT2）和多药及毒素挤出转运蛋白1（MATE1）。因此，与OCT2和MATE1底物药物（如多非利特）共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性，比克恩丙诺片应妥善保存。建议将药物放在原装容器中，密封保存，并置于干燥、通风良好的地方，避免光照和潮湿。温度控制方面，比克恩丙诺片应在原包装中低于30°C保存，保持瓶口紧闭，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。