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比克恩丙诺片在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

比克恩丙诺片(Biktarvy)于2019年8月获得中国国家药品监督管理局批准,在中国正式上市。这一消息无疑为中国的HIV感染者带来了新的希望。比克恩丙诺片由比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成,是一种高效的抗逆转录病毒药物,适用于治疗成人HIV-1感染。本文将详细介绍比克恩丙诺片在中国的上市情况及其用药注意事项。

比克恩丙诺片在中国的上市情况

自2018年2月在美国首次获批以来,比克恩丙诺片凭借其显著的临床疗效和良好的安全性,迅速在全球范围内获得了广泛认可。2019年8月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了比克恩丙诺片在中国的上市申请。这意味着中国的HIV感染者终于有了一个新的、更有效的治疗选择。

上市背景

比克恩丙诺片在中国的上市并非偶然。在中国,HIV感染者的治疗需求日益增长,而现有的治疗方案在某些方面仍存在不足。比克恩丙诺片的出现填补了这一空白,为患者提供了更多选择。该药物的高效性和安全性使其成为医生和患者共同推崇的治疗方案。

医保政策

为了减轻患者的经济负担,比克恩丙诺片已被纳入中国医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,大大降低了治疗成本。目前,该药物的价格约为33美元一盒,每盒含有30片,每片包含50mg的比克替拉韦、200mg的恩曲他滨和25mg的替诺福韦艾拉酚胺。患者可以通过医院、在线药店或官方网站购买比克恩丙诺片,选择有资质的平台,并咨询医生建议。

市场反响

比克恩丙诺片在中国上市以来,受到了广泛的欢迎。许多患者和医生对其疗效给予了高度评价。该药物不仅能够有效抑制病毒复制,还能减少药物副作用,提高患者的生活质量。这使得比克恩丙诺片成为中国HIV治疗领域的一颗新星。

用药注意事项

虽然比克恩丙诺片在治疗HIV感染方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的最佳疗效和安全性。

服药方法

比克恩丙诺片应每日一次,每次一片,可在餐前或餐后服用。患者在服药时,不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。为了确保药物的最佳吸收,建议每天在固定的时间服用。

特殊人群的用药注意事项

对于某些特殊人群,如严重肾功能损害患者和严重肝功能损害患者,不建议使用比克恩丙诺片。具体来说,严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30mL/min)和终末期肾病(ESRD)患者,尤其是肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析的患者,不应使用该药物。同样,严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)也不建议使用比克恩丙诺片。

不良反应及处理

比克恩丙诺片最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛。这些副作用通常是一过性的,不会对患者造成长期影响。然而,如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,以确保患者的安全。

合并感染HIV-1和HBV患者的特别注意

HIV-1患者在开始抗逆转录病毒治疗之前或开始治疗时应检测是否存在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。对于合并感染HIV-1和HBV的患者,停用比克恩丙诺片后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测,以防乙型肝炎病情恶化。

药物相互作用

在使用比克恩丙诺片时,应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。例如,某些抗酸药和抗真菌药可能会降低比克恩丙诺片的血药浓度,从而影响疗效。因此,患者在使用其他药物时应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。

总的来说,比克恩丙诺片在中国的上市为HIV感染者提供了一个新的、更有效的治疗选择。患者在使用该药物时应遵循医生的建议,注意用药方法和潜在的风险,以确保获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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