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吉瑞替尼(Xospata)上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07

吉瑞替尼(Xospata)自上市以来,因其在治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成人患者方面的显著疗效而受到广泛关注。本文将详细介绍吉瑞替尼的上市时间、价格表以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。

吉瑞替尼(Xospata)上市时间和价格表

上市时间

吉瑞替尼(Xospata)是由日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc.)研发的一种口服选择性FLT3激酶抑制剂。该药物于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3靶向制剂。随后,吉瑞替尼在全球多个市场陆续获得批准,包括中国。

在中国,吉瑞替尼(Xospata)于2021年1月31日获得国家药品监督管理局(NMPA)的附条件批准上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

价格表

吉瑞替尼在国内的价格因地区和渠道的不同而有所差异。根据最新信息,吉瑞替尼已经纳入医保范畴,报销后每盒费用为34200$。然而,对于那些未能享受医保报销的患者,原研药的价格依然较高。因此,许多患者转而选择购买价格更为亲民的仿制药。

以下是几种主要仿制药的价格参考:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为2635$一盒。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为4900$一盒。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为1468$一盒;40mg*84粒,价格约为4354$一盒。

这些仿制药因其相对低廉的价格和良好的品质,受到了广大患者的欢迎。患者在购买时应选择正规渠道,注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣质药品。

吉瑞替尼(Xospata)的适应症和主要成分

适应症

吉瑞替尼(Xospata)的主要成分是富马酸吉瑞替尼,是一种抗肿瘤药。该药物主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

FLT3突变是AML中常见的基因突变之一,大约有25%-30%的AML患者携带这一突变。FLT3突变会导致白血病细胞的持续增殖和存活,从而增加疾病的复发风险。吉瑞替尼通过抑制FLT3激酶的活性,有效地控制了白血病细胞的生长,为患者提供了新的治疗选择。

主要成分

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,其化学名称为4-氨基-3-(4-氟苯基)-6-(4-甲基哌嗪-1-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-7-酮富马酸盐。该成分具有高度的选择性和强效的FLT3抑制作用,能够有效抑制FLT3突变引起的信号传导通路,从而抑制白血病细胞的生长和存活。

吉瑞替尼的药理机制使其在治疗FLT3突变的AML方面表现出色,成为该领域的首选药物之一。患者在使用吉瑞替尼时,应严格按照医生的指导进行,以确保药物的最佳疗效。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用吉瑞替尼(Xospata)时,患者应注意以下几点:

  • 遵医嘱服用:患者应严格按照医生的处方和用药指南服用吉瑞替尼,不得随意增减剂量或停药。
  • 监测副作用:吉瑞替尼可能会引起一些副作用,如QT间期延长、肝功能异常等。患者在用药期间应定期进行血液检查和心电图检查,以便及时发现和处理潜在的问题。
  • 避免与其他药物相互作用:患者在使用吉瑞替尼时,应告知医生自己正在使用的其他药物,特别是那些可能影响心脏功能的药物,以避免药物间的相互作用。

通过以上注意事项,患者可以更安全地使用吉瑞替尼,最大限度地发挥其治疗效果。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应遵循以下建议:

  • 保持良好的生活习惯:患者应保持充足的睡眠,均衡的饮食,适量的运动,以增强身体的免疫力。
  • 避免感染:由于白血病患者的免疫系统较为脆弱,患者应尽量避免接触感染源,如人群密集的地方、流感季节等。同时,注意个人卫生,勤洗手,戴口罩。
  • 定期复诊:患者应按照医生的安排定期复诊,及时了解自己的病情变化,调整治疗方案。

通过以上日常注意事项,患者可以在治疗过程中保持良好的身体状态,提高生活质量,更好地应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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