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瑞博西尼上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07

瑞博西尼,一种重要的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,自2017年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,逐渐成为治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+HER2-)晚期或转移性乳腺癌的重要药物。本文将详细介绍瑞博西尼的上市时间、价格表以及使用过程中的注意事项。

瑞博西尼上市时间

全球首次获批

2017年3月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞博西尼(商品名Kisqali)上市,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。这一批准基于COMPASS和MONALEESA-2等临床试验的数据,这些试验显示瑞博西尼与芳香酶抑制剂联用能够显著延长患者的无进展生存期。

中国上市情况

瑞博西尼在中国的上市时间相对较晚。2019年,国家药品监督管理局(NMPA)批准了瑞博西尼在中国的上市申请。这一批准使得中国患者能够受益于这一先进的治疗方案。目前,瑞博西尼已进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

其他国家和地区

除了美国和中国,瑞博西尼还在多个国家和地区获得了批准。例如,瑞士诺华公司在印度销售的瑞博西尼已于2017年上市,中国香港和澳门地区也在同年稍后获批。不同地区的上市时间差异主要取决于当地监管机构的审批速度。

瑞博西尼价格表

美国市场

在美国,瑞博西尼的价格相对较高。根据市场数据,瑞博西尼200mg*21片一盒的价格约为10,000美元左右。虽然价格昂贵,但许多患者可以通过医疗保险报销部分费用,从而减轻经济负担。

中国市场

在中国,瑞博西尼的价格随着其进入医保目录而大幅下降。目前,瑞博西尼200mg*21片一盒的价格约为2600$。这一价格对于大多数患者来说较为合理,尤其是考虑到其显著的治疗效果。

印度市场

在印度,瑞博西尼的价格相对较低。瑞士诺华公司在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒的价格约为3000$。印度市场的低价使得许多患者能够负担得起这一先进药物。

用药注意事项

QT间期延长

瑞博西尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能会增加心律失常的风险。因此,患者在使用瑞博西尼期间应定期进行心电图检查,并避免与已知会导致QT间期延长的药物同时使用,如某些抗心律失常药。

肝功能损害

瑞博西尼的代谢主要依赖肝脏,因此肝功能受损的患者在使用瑞博西尼时应特别谨慎。建议定期监测肝功能指标,如有异常应及时调整剂量或停药。

日常注意事项

在日常生活中,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重药物的副作用。在使用瑞博西尼期间,患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈任何不适症状。

结语

瑞博西尼作为一种有效的CDK4/6抑制剂,自2017年首次获批以来,已经在全球多个地区广泛使用。其显著的治疗效果和相对合理的市场价格使得越来越多的患者能够受益。然而,患者在使用过程中应注意潜在的副作用,并遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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