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恩考芬尼上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-07

恩考芬尼是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是针对携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的上市时间、价格以及使用时的注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

恩考芬尼上市时间和价格表

上市时间

恩考芬尼(Encorafenib)是由法国Pierre Fabre开发的一种靶向药物,于2018年获得美国FDA的批准。然而,药物在中国上市的时间较晚,通常比欧美市场晚5-7年。根据相关资料,恩考芬尼目前尚未在中国正式上市,也没有进入中国医保目录。因此,国内患者如果需要使用该药物,通常需要通过国外渠道购买。

2018年6月27日,Array生物制药公司与诺华公司合作,获得了恩考芬尼的上市许可。这一合作使得恩考芬尼在全球多个市场得到了推广和应用。然而,由于药物在中国上市需要进行额外的临床试验,目前中国患者还无法在国内市场上购买到该药物。

价格表

恩考芬尼的价格因国家和地区而异。在美国,75mg/盒的价格大约在15万$左右。而在德国,75mg*168粒的规格价格约为148500$。这些价格对于大多数国内患者来说相对较高,但可以通过正规海外代购渠道购买到更实惠的产品。

根据一些代购渠道的信息,美国生产的恩考芬尼(Encorafenib)75mg*42粒的规格价格约为36000$,75mg*168粒的规格价格约为51000$。这些价格相对较低,但仍需患者自行承担运输和关税等额外费用。

恩考芬尼的适应症和用法用量

适应症

恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。该药物通过靶向RAS、RAF、MEK、ERK途径中的两个不同激酶,显著提高了对BRAF突变阳性细胞的抑制效果。

研究表明,与单独使用任何一种药物相比,恩考芬尼与贝美替尼联合使用在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增殖活性。在小鼠模型中,这种联合用药方案对BRAF V600E突变黑色素瘤的治疗效果尤为显著。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用恩考芬尼时,应严格按照医生的指导进行,不得随意增减剂量或停药。

对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,建议与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45mg,每日两次。具体用法用量请参考比美替尼的处方信息。

用药注意事项和日常管理

用药注意事项

患者在使用恩考芬尼时,应注意以下几点:

  • 遵循医嘱:严格按照医生的指导用药,不得擅自调整剂量或停药。
  • 监测不良反应:定期监测出血、葡萄膜炎等不良反应,及时向医生报告任何不适症状。
  • 避免药物相互作用:不要与可能产生相互作用的药物同服,如CYP3A4诱导剂和抑制剂。

恩考芬尼可能引起的一些常见不良反应包括疲劳、恶心、关节痛、腹痛、便秘等。如果出现严重的不良反应,应立即停止用药并就医。

日常管理

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应做好以下几点管理:

  • 健康饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,少吃油腻和辛辣食物,有助于提高身体免疫力。
  • 适度运动:适当进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心情。
  • 心理调适:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力,必要时可寻求心理咨询支持。

患者在使用恩考芬尼期间,应定期进行复查和随访,及时了解病情变化,调整治疗方案。同时,家人和朋友的支持也非常重要,可以帮助患者更好地应对疾病带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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