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安进amg510靶向药中国能买到吗
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发布日期:2024-12-07

随着医疗技术的发展,越来越多的创新药物进入中国市场,为患者带来了新的希望。安进公司的AMG 510(索托拉西布)就是其中之一。这种针对KRAS G12C突变的靶向药在全球范围内引起了广泛关注,许多患者都在询问是否可以在国内购买到这种药物。本文将详细探讨AMG 510在中国的上市情况及购买渠道。

安进AMG 510靶向药中国能买到吗

AMG 510(索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药,由美国安进公司研发。2021年5月,该药物获得美国FDA批准,成为全球首款针对KRAS G12C突变的抗肿瘤药物。在中国,AMG 510的临床试验申请于2019年提交并获得药审中心承办,这标志着该药物在中国的临床研究正式展开。

上市进度

根据公开资料,AMG 510在中国的上市进度仍在推进中。2021年2月1日,安进公司宣布其在研的KRAS G12C抑制剂AMG 510(索托拉西布)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物”。这意味着该药物在中国的审批进程有望加快,但具体的上市时间尚未公布。

目前,AMG 510尚未在中国正式上市,因此无法通过正规医院或药店购买到该药物。患者需要密切关注相关医疗资讯,以便在药物正式上市后能够及时获取。

购买渠道

虽然AMG 510尚未在中国正式上市,但一些患者可能会考虑通过其他渠道获取该药物。以下是几种可能的途径:

  • 海外购药:一些患者可能会选择通过海外购药平台购买AMG 510。需要注意的是,这种方式存在一定的法律和安全风险,建议在专业医生的指导下进行。
  • 参加临床试验:患者可以咨询当地医院,了解是否有相关的临床试验项目。参与临床试验不仅可以免费获得新药,还能得到专业的医疗指导和支持。
  • 进口仿制药:市场上有一些进口仿制药可供选择,例如老挝卢修斯制药生产的120mg*56粒装的索托拉西布,价格约为1560$一盒。这些仿制药的安全性和有效性需要进一步验证。

AMG 510的治疗效果

AMG 510在临床试验中展现出了显著的治疗效果,尤其对于携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。以下是一些关键的临床数据和研究结果。

FDA研究结果

根据FDA的研究结果,124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG 510治疗,结果显示客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。这一结果表明,AMG 510在缩小肿瘤体积和延长患者生存期方面具有明显的效果。

此外,AMG 510还表现出良好的安全性,主要的不良反应包括腹泻、疲劳和肝功能异常等,大多数患者能够耐受。

欧盟研究结果

在欧盟的一项研究中,124例接受过化疗和/或免疫疗法、出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG 510治疗,试验结果显示:客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。这些数据进一步证实了AMG 510的临床价值。

总体来看,AMG 510在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出色,为这类患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

使用AMG 510时,患者需要注意以下几点事项,以确保治疗的安全性和有效性。

遵医嘱

在使用AMG 510之前,患者应咨询专业医生,了解自己的病情和药物适应症。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,患者应严格按照医嘱使用药物,不可自行增减剂量或停药。

如果在治疗过程中出现任何不适,应及时联系医生,以便及时调整治疗方案。

定期检查

使用AMG 510期间,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。常见的检查项目包括血常规、肝功能、肾功能等。通过定期检查,医生可以及时发现并处理潜在的问题。

患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持适当的体重和健康的饮食习惯,以提高身体的整体抵抗力。

药物相互作用

AMG 510与其他药物可能存在相互作用,患者在使用该药物期间应避免同时服用可能影响药物代谢的其他药物。例如,某些抗酸药和抗生素可能会影响AMG 510的吸收和代谢,降低其疗效。

如果患者正在使用其他药物,应告知医生,以便医生评估是否存在药物相互作用的风险,并采取相应的措施。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用AMG 510,确保治疗的安全性和有效性。希望未来AMG 510能够在中国顺利上市,为更多患者带来福音。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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