安必素的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12
安必素是一种广泛应用于临床治疗深部真菌感染的药物,因其良好的疗效和较高的安全性,在临床上获得了广泛的认可。本文将详细介绍安必素的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物并安全使用。
适应症
安必素(Ambisome)主要适用于治疗由真菌引起的一系列感染,特别是深部真菌感染。其主要适应症包括:
深部真菌感染
安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。此外,对于已经接受过两性霉素B治疗但无效的患者,安必素也是一个有效的选择。
具体感染类型
安必素特别适用于以下类型的真菌感染:
- 念珠菌感染
- 曲霉感染
- 隐球菌性脑膜炎
- 肺部感染
- 尿路感染
- 眼内炎
这些感染通常病情较为严重,需要及时有效的治疗。
用法用量
安必素的使用方法和剂量需要严格遵循医生的指导,以保证治疗效果并减少不良反应的发生。以下是安必素的具体用法用量:
初始剂量
在新疗程之前,建议先给予测试剂量。可以给予少量的安必素输注(例如1毫克),输注时间约为10分钟,然后停止输注,并在接下来的30分钟内仔细观察患者是否有严重过敏或过敏/类过敏反应。
常规剂量
常规剂量如下:
- 成人:每1公斤体重静脉输注2.5毫克,每天一次,持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状,剂量可适当调整,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5毫克。对于隐球菌性脑膜炎,每日总剂量可高达每1公斤体重6毫克。
- 儿童:剂量与成人相同,但需根据体重调整。
稀释与输注
安必素需要在使用前进行稀释,具体步骤如下:
- 溶解:将12毫升注射用水加入50毫克的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。
- 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100毫升给药少于2.5毫克/公斤/天,优选250毫升给药2.5毫克/公斤/天或更高。
- 过滤:使用附带5微米孔径的过滤器进行过滤,过滤器为一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器,以防包装破裂。
不良反应
安必素虽然疗效显著,但也可能引发一系列不良反应,患者在使用过程中应密切监测并及时向医生报告任何不适。
常见的不良反应
常见的不良反应包括:
- 休克和过敏反应(发生率低于1%)
- 剂量相关反应(发生率小于1%)
- 严重肾功能损害(发生率小于1-5%)
- 严重肝功能损害(发生率小于1-5%)
- 低钾血症(发生率低于1%)
- 横纹肌溶解症(发生率未知)
应对措施
如果患者出现上述不良反应,应立即停止用药并联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案或采取必要的医疗措施。
用药注意事项
为了确保安必素的安全有效使用,患者和医护人员应注意以下几点:
药物制备与储存
药物制备和储存的注意事项包括:
- 溶解后的药液应立即使用,或在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。
- 稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2毫克/毫升。
- 如发现药液中有沉淀或异物,不得使用。
患者监测
患者在使用安必素期间,应定期进行以下监测:
- 肾功能监测:定期检查血肌酐和尿素氮水平。
- 肝功能监测:定期检查肝功能指标,如ALT、AST和胆红素。
- 电解质监测:定期检查血钾、血钠等电解质水平。
生活方式调整
患者在使用安必素期间,还应注意以下生活方式的调整:
- 保持充足的休息,避免过度劳累。
- 保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物。
- 避免接触可能引起感染的环境,如潮湿、不清洁的地方。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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