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维贝格龙(GEMTESA)的用药说明
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发布日期:2025-03-12

维贝格龙(GEMTESA)是一种新型的口服治疗药物,已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),特别是伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的症状。本文将详细介绍维贝格龙的用药说明和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

维贝格龙的用药说明

药物基本信息

维贝格龙(GEMTESA)的化学名为vibegron,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂。通过放松逼尿肌,维贝格龙能够使膀胱容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。2020年12月24日,美国FDA正式批准维贝格龙用于治疗OAB患者。

适应症

维贝格龙主要适用于以下两种情况:

  • 成人膀胱过度活动症(OAB),伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频症状。
  • 成年男性在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的同时,出现膀胱过度活动症(OAB)症状。

这些适应症的确定基于多项临床试验,证明了维贝格龙的有效性和安全性。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75mg口服片剂,每天一次,可以随餐或不随餐服用。服用时应以一杯水吞服药片。如果需要,可以将药片碾碎并与一汤匙(约15mL)苹果酱混合后立即服用,并用一杯水冲服。

患者应严格按照医生的指导使用维贝格龙,不得随意增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。

维贝格龙的用药注意事项

特殊人群用药

对于特定的人群,使用维贝格龙需特别谨慎:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的数据。孕妇应避免使用。
  • 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议哺乳期女性避免使用。
  • 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。不建议儿童使用。
  • 老年患者:65岁以上患者与年轻患者的用药安全性或有效性无显著差异,但仍需密切监测。

这些特殊人群在使用维贝格龙时应更加谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

维贝格龙与其他药物合用时可能产生相互作用,特别是与地高辛合用时。根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用地高辛会增加维贝格龙的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

为了避免潜在的药物相互作用,患者在使用维贝格龙前应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

不良反应及处理

维贝格龙最常见的不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。患者在使用过程中如出现这些不良反应,应及时告知医生。严重的不良反应包括尿潴留和血管性水肿:

  • 尿潴留:患者在使用维贝格龙时可能会出现尿潴留,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。监测患者尿潴留的体征和症状,如出现尿潴留应立即停药。
  • 血管性水肿:曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止用药并提供适当的治疗,以确保气道通畅。

已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用维贝格龙。患者在使用过程中如出现任何不适,应立即就医。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应放置在儿童无法接触的地方。

维贝格龙的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解和使用维贝格龙,确保用药安全有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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