




莱博雷生(Dayvigo),化学名为lemborexant,是由日本卫材公司研发的一种新型失眠药物。该药于2019年12月获得美国FDA批准,主要用于治疗成人失眠症,特别是那些难以入睡和(或)难以维持睡眠的患者。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
莱博雷生适用于以睡眠开始和(或)睡眠维持困难为特征的成年失眠患者的治疗。该药通过作用于食欲素受体,调节中枢神经系统的兴奋状态,从而改善患者的睡眠质量。
莱博雷生的主要成分是lemborexant,这是一种食欲素受体拮抗剂。食欲素是一种在大脑中起重要作用的神经肽,负责调节觉醒和睡眠周期。莱博雷生通过阻断食欲素受体,减少觉醒信号的传递,帮助患者更快地入睡并维持更长时间的睡眠。这种机制使得莱博雷生在治疗失眠方面表现出较高的有效性和安全性。
莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。为了保证足够的睡眠时间,应在计划醒来时间前至少7小时服用。如果患者的临床反应和耐受性良好,剂量可以增加至最大推荐剂量10mg。需要注意的是,如果与餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。
对于中度肝功能损害患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。孕妇和哺乳期女性使用莱博雷生时应在医生指导下进行,因为目前尚无足够的数据评估其对胎儿或婴儿的影响。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议使用。
莱博雷生与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用需要特别注意。与强或中度CYP3A抑制剂同时使用可能会增加lemborexant的血浆浓度并产生不良影响,因此应避免使用。如果与弱CYP3A抑制剂同时使用,建议的最大lemborexant剂量为5mg,每晚不超过一次。与CYP3A诱导剂同时使用可能会降低lemborexant的全身暴露和功效,同样应避免使用。
莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡,发生率超过5%。其他常见的不良反应包括头痛、疲劳和恶心。患者在使用过程中应注意观察自身身体的反应,如出现不适或严重的副作用,应立即停止使用并告知医生。
使用莱博雷生后可能会产生中枢神经系统抑制作用和日间损害,如嗜睡、头晕等。因此,患者应避免在服药后进行驾驶或操作机械等需要高度精神集中和警觉的活动。同时,应避免饮酒和与莱博雷生可能产生相互作用的药物同时使用。
莱博雷生应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。存储时应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
莱博雷生目前未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房进行购买,购买时须仔细辨别药品真伪,注意生产日期。日本卫材生产的2.5mg规格价格大约为77美元一盒;5mg规格100片装的价格约为117美元一盒;10mg规格价格大约为165美元一盒。
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